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PharmaMar ha anunciado este jueves el inicio y el reclutamiento del primer paciente del ensayo clínico de fase II, Nereida.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de plitidepsina en grupos preespecificados de pacientes inmunodeprimidos con Covid-19 sintomática que requieren atención hospitalaria frente a los controles en términos de mortalidad y carga vírica. El estudio ya está aprobado en España, Francia, Italia, Grecia, Hungría, Polonia y Portugal, y se espera que en los próximos meses se autorice en otros países.
La empresa pone en marcha este estudio tras evaluar los datos obtenidos en los programas de uso compasivo con plitidepsina en más de 70 pacientes con este mismo perfil, que sugieren que este podría ser un tratamiento bien tolerado que podría tener una potencial eficacia antiviral en pacientes inmunodeprimidos con Covid.
Los pacientes inmunodeprimidos con Covid-19 tienen una complicación adicional, ya que su propio sistema inmunitario lucha para neutralizar el virus, explica PharmaMar. Estos pacientes sufren una mayor carga de infección sintomática y más posibilidades de sufrir una enfermedad grave, ya que son personas con déficits inmunitarios heredados o adquiridos, que afectan a múltiples compartimentos del sistema inmunitario en diversos grados.
Diego López Mendoza, director de la Unidad de Negocio de Virología de PharmaMar, ha recordado que los tratamientos preventivos "tienen peores resultados en pacientes inmunodeprimidos con Covid-19", por lo que la plitidepsina "podría llegar a ser una alternativa terapéutica", ya que ha demostrado en estudios anteriores "su seguridad a largo plazo".