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Mala sesión la que ha elegido PharmaMar para estrenar su andadura en el Ibex. El selectivo se ha desplomado este lunes un 3%, tras comenzar la sesión con alzas, y ha perdido el soporte de los 6.788 puntos en medio de noticias negativas sobre los bancos y sobre la vacuna.
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PharmaMar no se ha librado de las caídas pese a que ha presentado, en el marco del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, junto con el Grupo Francés de Sarcoma, los resultados de Yondelis® (trabectedina), en combinación con inmunoterapia (durvalumab), en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzados pretratados.
Lo ha anunciado en un comunicado, en el que explica los resultados del estudio 'TRAMUNE, a phase Ib study combining Trabectedin and Durvalumab: Results of the expansion cohort in patients with advanced pretreated Soft Tissue Sarcomas'. En él, se revelan los resultados positivos de trabectedina, en combinación con inmunoterapia durvalumab, concluyendo que esta combinación tiene un perfil de seguridad, eficacia y actividad preliminar favorable, en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzados pretratados.
Este estudio multicéntrico, de fase Ib, liderado por la Dra. Maud Toulmonde, oncóloga médica perteneciente al departamento de Medicina del Bergonie Institute, de Burdeos (Francia), ha tenido como objetivo primario la evaluación de la seguridad, las toxicidades limitantes de la dosis (DLT), la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis recomendada (RD).
Se investigaron tres niveles de dosis: 1 mg/m2, 1,2 mg/m2 y 1,5 mg/m2, en una población de pacientes que padecían sarcoma de tejidos blandos avanzados y cáncer de ovario, presentándose los resultados preliminares para la cohorte relativa a pacientes de sarcoma de tejidos blandos avanzados.
Con respecto a la eficacia y seguridad de trabectedina, en combinación con durvalumab, fueron evaluados un total de 30 pacientes, con una dosis recomendada de trabecetedina de 1,2mg/m2 en el día 1, seguido de 1.120 mg de durvalumab en el día 2; cada tres semanas.
En el subgrupo de los 14 pacientes en los que se evaluó la eficacia, se experimentó una reducción del tumor en seis de ellos (43%).
En cuanto a sus objetivos secundarios, la actividad antitumoral de dicha combinación alcanzó una Tasa Libre de Progresión (PFR) a 6 meses de un 28,6%. Además, se exploraron los biomarcadores inmunológicos de la actividad de trabectedina, en combinación con durvalumab en biopsias seriadas de tumores.
Según ha manifestado el Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, “los resultados positivos obtenidos en esta fase Ib en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzados pretratados con trabectedina, en combinación con durvalumab, nos permiten seguir avanzando e investigando en beneficio de estos pacientes con el objetivo de que tengan nuevas alternativas terapéuticas disponibles”.
Se estima que cinco de cada 100.000 personas en Europa padece o padecerá sarcoma de tejidos blandos a lo largo de su vida. Concretamente, en España, el sarcoma de tejidos blandos afecta a una de cada 20.000 personas, lo que implica aproximadamente 2.300 casos al año.
La patología representa, aproximadamente, un 1% del total de tumores malignos y es responsable del 2% de la mortalidad debida al cáncer. Se trata de un tipo de tumores raros de origen mesenquimal, pudiendo afectar músculos, grasa, tendones, cartílagos, huesos y otros tejidos. Existen más de 70 subtipos diferentes, siendo más frecuente su aparición en piernas y brazos, pero pueden originarse en cualquier parte del cuerpo.
