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Sylentis, Grupo PharmaMar, ha anunciado que ha alcanzado el objetivo de reclutamiento de 300 pacientes previstos en el ensayo fase III 'Helix', para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco.
Se estima que se podrán ofrecer los resultados del ensayo en el primer cuatrimestre de 2019.
El objetivo primario del estudio es evaluar el efecto del fármaco tivanisirán, administrado en gotas oftálmicas, en los signos y síntomas de pacientes con esta patología, para la cual las opciones terapéuticas en la actualidad son prácticamente inexistentes, ha explicado la compañía. En el ensayo 'Helix' se han reclutado 329 pacientes en 39 centros de 6 países europeos: España, Alemania, Estonia, Portugal, Eslovaquia e Italia.
“Completar el reclutamiento del ensayo Helix constituye un hito importante en el desarrollo de tivanisirán para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco. Confiamos en nuestra tecnología, novedosa en su campo, y esperamos que tivanisirán pueda convertirse en una alternativa para tratar a los millones de personas que padecen ojo seco en el mundo”, asegura Ana Isabel Jiménez, COO de Sylentis.
