PharmaMar ha anunciado que el Tribunal General de la Unión Europea ha estimado íntegramente su demanda, anulando la decisión de la Comisión Europea por la que se denegaba la comercialización de 'Aplidin' (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.
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El pasado 1 de octubre de 2018, PharmaMar presentó una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación de la decisión de la Comisión, mediante la cual se rechazaba la autorización de comercialización del plitidepsina.
En esta demanda, la compañía solicitó al tribunal que se aclarasen las garantías procesales y los criterios de examen que deben aplicarse durante un procedimiento para la autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
En concreto, los principales motivos de la demanda se referían a la estricta verificación de conflictos de interés de los expertos designados por la EMA y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por PharmaMar.
La decisión tomada por el Tribunal General de la Unión Europea corrobora el posicionamiento que ha mantenido PharmaMar en todo momento sobre el proceso de evaluación de plitidepsina como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple.
Las acciones de PharmaMar se desmarcaban de las caídas generalizadas del Ibex 35 y suben cerca de un 0,2% a estas horas (han llegado a dispararse más de un 3%), mientras que el selectivo se desploma un 2,5% por los rebrotes en toda Europa del Covid-19. De hecho, es el único valor que consigue avanzar.
