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Jefferies tiene un consejo de 'comprar' para la farmacéutica Oryzon, con un precio objetivo de 2,5 euros (baja desde 3 euros), lo que supone otorgar a la compañía un potencial de subida del 26% desde los niveles a los que cerró este lunes, en 1,98 euros. La firma de inversión valora positivamente los avances de la empresa en sus ensayos para el trastorno límite de personalidad (TLP) y dice que la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense respaldará la progresión de su fármaco vafidemstat a la Fase III para esta dolencia.
En enero de este año, Oryzon anunció los resultados de la fase IIb del ensayo PORTICO que evalúa el medicamento vafidemstat en el trastorno límite de personalidad, unos resultados que no alcanzaron significancia estadística en los objetivos primarios. Aun así, la firma de análisis internacional especializada en ciencias de la salud, Edison Investment Research Limited, subrayaba entonces que "todavía existe una oportunidad significativa para Oryzon en este ámbito".
Jefferies dice que observan "un potencial razonable de que la FDA respalde la progresión de vafidemstat hacia un programa de Fase III para el trastorno límite de la personalidad a pesar de que el ensayo de Fase IIb no logró significancia estadística en ambos puntos finales principales".
En primer lugar, explica, la totalidad de los datos es favorable. "Se observaron mejoras numéricas en los puntos finales co-primarios de reducción de la agresión y la agitación y la mejora general del TLP, con beneficios estadísticamente significativos y clínicamente significativos observados en otras escalas de agitación/agresión y mejora general", detallan estos expertos. "Además, se observaron beneficios numéricos a favor de vafidemstat en los once puntos finales primarios y secundarios".
En segundo lugar, Jefferies apunta que la seguridad fue "alentadora", sin los eventos adversos de los antipsicóticos.
Por último, Jefferies espera que que la FDA reconozca que el TLP es una indicación desafiante, para la cual no hay medicamentos aprobados y no hay un punto final definido por la regulación, por lo tanto, la agencia podría mirar con beneplácito las señales de eficacia y el perfil de seguridad de vafidemstat.
Oryzon está buscando un socio para continuar la progresión de vafidemstat. "Aumentamos la probabilidad de éxito para vafidemstat en TLP al 40%, desde el 25%, pero retrasamos los tiempos de 6 a 12 meses en todas las indicaciones. Vafidemstat contribuye a un VAN (valor actual neto) acumulado de 2 euros por acción a nuestra valoración".
En cuanto a los próximos catalizadores para Oryzon, Jefferies destaca: datos detallados de la Fase IIb de vafidemstat en TLP, potencialmente en ASCP del 28 al 31 de mayo, seguidos de una reunión de fin de Fase IIb con la FDA durante la segunda mitad de 2024; datos iniciales de la Fase Ib/II de iadademstat + xospata en leucemia mieloide aguda en el segundo y cuarto trimestres de 2024.
