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Almirall ha anunciado este martes la finalización "con éxito" del procedimiento regulatorio descentralizado en Europa para efinaconazol, un compuesto antifúngico triazólico indicado para el tratamiento de la infección fúngica de la uña, conocida como onicomicosis, bajo el nombre comercial Jublia.
La onicomicosis afecta aproximadamente al 5,5% de la población mundial y representa el 50% de todas las consultas por trastornos de las uñas. Es una condición a menudo persistente y difícil de tratar, con bajas tasas de éxito en el tratamiento debido a su complicada adherencia a largo plazo, según explica Almirall en un comunicado emitido este martes. Dado que tiene una baja afinidad de fijación con la queratina, componente principal de las uñas, el efinaconazol permite una alta penetración en la uña, lo que se traduce en una gran eficacia, añade la compañía.
Con la incorporación de este tratamiento, Almirall refuerza su porfolio de dermatología médica en Europa.
"En Almirall, estamos dedicados a la dermatología médica y a abordar las necesidades insatisfechas de las personas que padecen afecciones cutáneas, como infecciones de uñas persistentes y difíciles de tratar. La finalización del procedimiento regulatorio descentralizado para efinaconazol en Europa permite a los países europeos aprobar esta opción de tratamiento avanzada para apoyar a las personas con onicomicosis. Efinaconazol, como tratamiento tópico, es una adición valiosa a nuestra creciente cartera de onicomicosis y esperamos poder ofrecerlo a los dermatólogos europeos y a sus pacientes en un futuro cercano", declara Karl Ziegelbauer, CSO de Almirall.
En julio de 2021, Kaken y Almirall firmaron un acuerdo de licencia y distribución, otorgando a Almirall los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de esta formulación tópica en Europa.
El producto se comercializa en Japón desde 2014 bajo el nombre comercial Clenafin. También ha sido lanzado en Estados Unidos, Canadá, Corea, Hong Kong y Macao por las compañías asociadas de Kaken Pharmaceutical bajo el nombre comercial Jublia.
La finalización satisfactoria del procedimiento descentralizado de autorización es el último paso antes de que los países europeos puedan conceder autorizaciones nacionales de comercialización. Almirall ha explicado que actualmente se está trabajando con las autoridades regulatorias nacionales, y se esperan autorizaciones de comercialización para el primer semestre de 2025.
