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RARITAN, Nueva Jersey, 11 de junio de 2020
RARITAN, Nueva Jersey, 11 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- Ortho Clinical Diagnostics, líder global de diagnosis in vitro dedicado a mejorar y salvar vidas a través de soluciones de laboratorio innovadoras, ha recibido la Marca CE para su ensayo VITROS® B•R•A•H•M•S PCT (procalcitonina), ya disponible comercialmente, para ayudar a los médicos a identificar la sepsis y otras infecciones severas causadas por bacterias. El nuevo ensayo de Ortho está disponible en el sistema de inmunodiagnosis VITROS® 3600, los sistemas integrados VITROS® 5600 y VITROS® XT 7600 y los sistemas ECi/ECiQ.*
Se estima que la sepsis afecta a más de 30 millones de personas en todo el mundo cada año, causando, potencialmente, el fallecimiento de seis millones.1 Si no se reconoce a tiempo o no se trata, produce una inflamación de tejidos y fallo de órganos o muerte.1
Un diagnóstico rápido y una terapia antimicrobial adecuada son necesarios para aumentar las posibilidades de supervivencia,2 y son múltiples los ensayos clínicos que reconocen el papel de PCT en la detección de infecciones severas por bacterias y en la dirección del uso de terapias antimicrobiales.3
El ensayo VITROS® B•R•A•H•M•S PCT puede llevar a evaluaciones clínicas en la detección primaria de infecciones severas por bacterias (sepsis, neumonía adquirida por comunidad, bronquitis aguda y exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y en la toma de decisiones relacionadas con la terapia de antibióticos.4,5 La emergente resistencia a los antibióticos ha hecho que sea de mucha importancia el reducir el uso no necesario y prolongado de los mismos.6
Además, PCT sigue ganando utilización en los protocolos de tratamiento del COVID-19, ya que el aumento del PCT puede indicar una co-infección por bacterias y progresión hacia una forma de enfermedad más severa. 7,8
Los laboratorios que funcionan con el ensayo NEW VITROS B•R•A•H•M•S PCT tienen como ventaja el poder de B•R•A•H•M•S y de la diferencia que solo los analizadores VITROS® pueden proporcionar. Emparejados de forma conjunta, estas soluciones VITROS® ayudan a mejorar los resultados de los pacientes por medio del despliegue constante de resultados rápidos, precisos y fiables para los médicos que diagnostican, controlan y proporcionan tratamiento. Teniendo en cuenta el beneficio de VITROS, los laboratorios pueden cumplimentar más solicitudes de casos complicados con un tamaño de nuestra de ensayo tan pequeño como de 30?L. Además, los ensayos maximizan la eficacia con un intervalo de calibración largo de 56 días, ofreciendo una correlación analítica excelente y concordancia clínica para el método B•R•A•H•M•S.5
"Cuando en una emergencia los minutos importan y también en las situaciones de cuidado críticas, los resultados rápidos y precisos determinan la precisión del tratamiento, lo que puede suponer la diferencia entre la vida y la muerte", comentó Nadav Kaufman, director senior de marketing mundial para el Clinical Labs Menu and Innovation de Ortho. "Como cada test es una vida, Ortho Clinical Diagnostics está comprometida a proporcionar a los equipos médicos diagnósticos de alta calidad que proporcionan resultados precisos que ayudan a los médicos a tratar a sus pacientes con más rapidez".
La tecnología VITROS asegura que los resultados están listos para suministrarse a los médicos de forma rápida, con un rendimiento de resultado correcto la primera vez que se procesa la muestra un 96,5% (sin intervención de usuario).9 La tecnología propia MicroSensor™ detecta y marca los resultados con potencial hemolisis potencial, ictericia y turbiedad, reduciendo la necesidad de revisiones/repeticiones y nuevas extracciones.10 Con un tiempo de carga garantizado de un 98%, estas soluciones mejoran la capacidad de los laboratorios en relación al despliegue de mejores resultados para pacientes. 11
Los sistemas sin agua y de auto-contención VITROS® ayudan a asegurar que los resultados no se ven impactados por la calidad del agua, y van mano a mano con el objetivo de Ortho de apoyar la sostenibilidad medioambiental a largo plazo.
*No están disponibles todos los productos en todos los países.
Si desea más información visite la página web https://orthoclinical.info/2BOor01 o https://orthoclinical.info/30nfq8k.
Acerca de Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics es un líder mundial de diagnosis in vitro dedicado a mejorar y salvar vidas a través de soluciones de laboratorio innovadoras, y presta servicio en las áreas de inmunohematología y laboratorios clínicos.
Los productos y servicios de alta calidad de Ortho ayudan a las redes de hospitales, bancos de sangre y laboratorios en más de 125 países y territorios a desplegar resultados consistentes de forma precisa, rápida y fiable, permitiendo a los médicos conseguir decisiones de tratamiento con una mejor información.
Si desea conocer más acerca de las soluciones y servicios de Ortho, visite www.orthoclinicaldiagnostics.com, o visite a Ortho en los medios sociales: LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram y YouTube.
1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sepsis; Acceso 25 de marzo de 2020.2 Branche A, Neeser O, Mueller B, Schuetz P. Procalcitonin to guide antibiotic decision making. Curr Opin Infect Dis. 2019 Apr;32(2):130-135.3 Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017;43(3):304–377. doi:10.1007/s00134-017-4683-64 Brunkhorst, F. M., Wegscheider, K., Forycki, Z. F., & Brunkhorst, R. (1999). Procalcitonin for early diagnosis and differentiation of SIRS, sepsis, severe sepsis and septic shock. Critical Care, 3(Suppl 1), P095. 5 Ortho Clinical Diagnostics (2020). VITROS Immunodiagnostics Products B•R•A•H•M•S PCT Reagent Pack and Calibrators Instructions For Use. GEM 1370 XUS EN. REF 690 5558. Raritan, NJ USA6 Sager, R., Kutz, A., Mueller, B. et al. Procalcitonin-guided diagnosis and antibiotic stewardship revisited. BMC Med 15, 15 (2017). https://doi.org/10.1186/s12916-017-0795-77 Lippi G, Plebani M. Procalcitonin in patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis. Clin Chim Acta. 2020 Mar 4;505:190-191.8 Tsantes A. et al., The role of procalcitonin and IL-6 in discriminating between septic and non-septic causes of ALI/ARDS: a prospective observational study Clin Chem Lab Med 2013;51 (7),Jul: 1535-42.9 Un ensayo interno de Ortho validado por una tercera parte ha establecido que el VITROS® 5600 Integrated System cuenta con un rendimiento de primer paso líder en la industria de un 96,5%. Los estudios de comparación posteriores de Ortho han establecido que el VITROS XT 7600 Integrated System cumple o supera el estándar.10 ORTHO VALUATOR? data from on–site studies commissioned by Ortho–Clinical Diagnostics are on file and available upon request.11 SalesAid_OrthoCare_Guarantee_PR-05571