- Octapharma presentará nuevos hallazgos clínicos y científicos para wilate® y Nuwiq® en el próximo Congreso ISTH 2024
- Se exhibirán nuevos datos y desarrollos de estudios clínicos en siete presentaciones orales, dos carteles y dos simposios patrocinados
LACHEN, Suiza, 11 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- Los desarrollos más recientes de la cartera de Hematología de Octapharma se presentarán en el 32.º Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH, por sus siglas en inglés) del 22 al 26 de junio de 2024, en Bangkok, Tailandia. Durante esta reunión internacional clave se exhibirán los datos en siete presentaciones orales, dos presentaciones en carteles y dos simposios patrocinados. Octapharma se enorgullece de ser un patrocinador de plata del Congreso ISTH 2024. Octapharma también presentará la oferta en soluciones modernas para el manejo de hemorragias agudas y coagulación en cuidados críticos e intensivos.
Los trastornos hemorrágicos, como la hemofilia A y la enfermedad de von Willebrand (EVW), conllevan el riesgo de hemorragias recurrentes y prolongadas, que no solo pueden poner en peligro la vida, sino que también pueden afectar gravemente la calidad de vida y la salud mental de los pacientes.
Las presentaciones en ISTH 2024 reflejan el compromiso a largo plazo de Octapharma para mejorar la atención al paciente y abordar las necesidades clínicas no satisfechas.
"Octapharma se complace en presentar nuestros últimos hallazgos y resultados de estudios de todas nuestras carteras de hematología y cuidados intensivos en ISTH 2024", afirmó Olaf Walter, miembro de la junta directiva de Octapharma. "Los pacientes con trastornos hemorrágicos y de coagulación continúan enfrentando muchos desafíos en su atención diaria y en el manejo de la hemorragia. Aquí en Octapharma seguimos dedicados a la investigación de primera línea para mejorar la vida de los pacientes".
Presentaciones orales
Aunque la profilaxis es el tratamiento estándar para la hemofilia A grave, sigue siendo subutilizada en la EVW. WIL-31, el estudio más grande en PROFILAXIS de EVW, demostró la seguridad y eficacia de la profilaxis con un concentrado de factor de von Willebrand/factor VIII derivado de plasma (wilate®) en pacientes con EVW. El investigador principal, el Dr. Robert F. Sidonio Jr., presentará subanálisis de los datos del estudio que exploran las diferencias en los sitios de sangrado entre los tipos de EVW y los grupos de edad. La profilaxis fue bien tolerada en todos los grupos de edad en los 22 pacientes con EVW tipo 3 que se incluyeron en la población de análisis.
MOTIVATE es un estudio internacional en curso, iniciado por investigadores y financiado con fondos de Octapharma AG, que evalúa el tratamiento de pacientes con hemofilia A con inhibidores. La Dra. Carmen Escuriola-Ettingshausen, una de las investigadoras coordinadoras del estudio, presentará un análisis provisional del mismo.
La artropatía hemofílica es una complicación grave de la hemofilia A y el diagnóstico precoz es fundamental para minimizar su impacto a largo plazo. Un estudio de prueba de concepto ha identificado una firma de varios microARN circulantes pequeños no codificantes, que pueden usarse como biomarcadores para ayudar en el diagnóstico de la artropatía hemofílica. El trabajo futuro investigará los microARN asociados con etapas más tempranas de la afección en un subestudio del ensayo clínico PROVE.
Se ha observado alteración de la funcionalidad endotelial microvascular en pacientes con hemofilia A. De hecho, se ha observado un deterioro de la tubulogénesis, migración y permeabilidad de las células endoteliales de los pacientes con hemofilia A, en comparación con las de los pacientes sanos. Se presentarán nuevos datos que muestran que Nuwiq® puede unirse a las superficies de las células endoteliales, mejorando su funcionalidad.
El FVIII interactúa físicamente con las plaquetas después de una lesión vascular para garantizar la formación eficiente de coágulos. Diferentes modificaciones de FVIII pueden afectar la unión de plaquetas y la señalización descendente. Se presentarán datos que muestren que Nuwiq® presenta una unión significativamente mayor a las plaquetas en relación con los productos de comparación, y que estas diferencias en la unión de plaquetas pueden afectar la eficacia de diferentes productos de rFVIII en el tratamiento de la hemofilia A.
Las presentaciones orales están programadas en los siguientes horarios:
Domingo 23 de junio
- OC 27.5: Impacto de la unión diferencial de concentrados de factor VIII recombinante a plaquetas en la funcionalidad de coagulación de plaquetas. Autora de la presentación: Viola Vogel. 15:45–16:00 ICT, Sala 210 A-D
Lunes 24 de junio
- OC 35.1: El factor VIII regula las proteínas de la matriz extracelular para estimular la angiogénesis y la estabilidad de los vasos.Autora de la presentación: Alessia Cucci. 9:30–9:45 ICT, Sala 110 A-C
- OC 36.4: perfiles de expresión de miARN como un biomarcador potencial de la salud articular y ósea en la hemofilia A. Autora de la presentación: Yesim Dargaud. 10:15–10:30 ICT, Sala 111 A-C
- OC 36.5: El factor VIII es un regulador de la angiogénesis y un promotor de la estabilidad de la barrera endotelial. Autora de la presentación: Antonia Follenzi. 10:30–10:45 ICT, Sala 111 A-C
Martes 25 de junio
- OC 63.4: Sitios de sangrado en pacientes con enfermedad de von Willebrand en profilaxis con un concentrado de factor de von Willebrand/factor VIII derivado de plasma – Un subanálisis de los datos del estudio WIL-31. Autor de la presentación: Robert F Sidonio Jr. 15:30–15:45 ICT, Salón de baile B3
- OC 61.4: Estrategias de inducción de tolerancia inmune (ITI, por sus siglas en inglés) en pacientes con hemofilia A con inhibidores – Análisis intermedio del estudio MOTIVATE. Autora de la presentación: Carmen Escuriola-Ettingshausen. 15:45–16:00 ICT, Salón de baile B1
Miércoles 26 de junio
- OC 73.5: Eficacia y seguridad de la profilaxis con un concentrado de factor de von Willebrand/factor VIII derivado de plasma en pacientes tipo 3 con enfermedad de von Willebrand: un subanálisis de los datos del estudio WIL-31. Autor de la presentación: Robert F Sidonio Jr. 11:15–11:30 ICT, Salón de Baile B4
Presentaciones de carteles
Las presentaciones de carteles se programan en los siguientes horarios:
Domingo 23 de junio
- PB 0251 - Comparación indirecta de la eficacia profiláctica entre simoctocog alfa y efanesoctocog alfa en la hemofilia A grave y su costo en Estados Unidos. Autor de la presentación: Craig M. Kessler. 13:45–14:45 ICT, Sala de Exposiciones
Martes 25 de junio
- PB 1102 - Los complejos unidos covalentemente del factor de coagulación VIII y el fragmento del factor de von Willebrand muestran una mayor estabilidad y semivida en modelos animales y conservan su función. Autora de la presentación: Barbara Solecka-Witulska. 13:45–14:45 ICT, Sala de Exposiciones
Simposios patrocinados
Dos simposios patrocinados durante el Congreso compartirán nuevos datos clínicos y científicos, proporcionando actualizaciones sobre estudios en curso y nuevos, en los campos de la hemofilia A y la EVW.
- Aprenda hoy acerca de los avances del mañana – Avance en la protección integral contra hemorragias Domingo 23 de junio, 12:15–13:30 ICT, Sala 208 Presidente: Guy Young, Children's Hospital Los Angeles y Keck School of Medicine, Los Ángeles, California, EE. UU.
El Simposio de Octapharma sobre hemofilia A de este año está dedicado a la investigación de vanguardia comprometida con la protección de las hemorragias. Los oradores presentarán los primeros resultados del análisis intermedio del estudio MOTIVATE e introducirán el estudio PROVE, que investiga la salud ósea y articular. Este simposio también explorará el papel fundamental de la unión del FVIII a plaquetas y células endoteliales en la hemofilia A.
- Información de siguiente nivel sobre la profilaxis en la enfermedad de von Willebrand: ¿está abordando las necesidades de su paciente? Lunes 24 de junio, 12:15–13:30 ICT, Sala 210 Presidente: Craig Kessler, Georgetown University Medical Center, Washington DC, EE. UU.
Este simposio explorará el papel crítico de la profilaxis en la EVW grave. Los temas presentados incluirán la importancia de la profilaxis y cómo identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento profiláctico. Se compartirán las lecciones clave del estudio de profilaxis de EVW WIL-31, así como el importante papel de la profilaxis en el tratamiento del sangrado menstrual abundante en mujeres con EVW. También se discutirá la optimización de la atención durante el embarazo y se introducirán los estudios VIP y EMPOWER.
Ambos simposios estarán abiertos a los participantes del congreso en Bangkok y se transmitirán en vivo para los participantes que no asistan directamente al Congreso. En ambos simposios habrá una oportunidad para hacer preguntas.
Larisa Belyanskaya, vicepresidenta sénior y directora de hematología de IBU en Octapharma, comentó:
"Estamos entusiasmados de presentar nuevos conocimientos a partir de los datos de WIL-31, y profundizaremos en la importancia de la profilaxis para grupos específicos de pacientes, así como en la discusión de cuestiones clínicas y científicas importantes, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad de von Willebrand y hemofilia A".
Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII (rFVIII) recombinante de cuarta generación, producida en una línea celular humana sin modificación química o fusión con cualquier otra proteína1. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos antigénicos de proteínas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor de von Willebrand1.
El tratamiento con Nuwiq® se ha evaluado en nueve1 2 3 ensayos clínicos completados, que incluyeron 201 pacientes tratados previamente (190 individuos)1 y 108 pacientes no tratados previamente2 con hemofilia A grave. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1.000 UI, 1.500 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI y 4.000 UI4. Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad4.
Acerca de wilate®
wilate® es un concentrado de factor humano de von Willebrand/factor VIII (VWF/FVIII) de alta pureza, que se somete a dos etapas de inactivación de virus durante su producción1.
No se agrega albúmina como estabilizador5. Los procesos de purificación dan como resultado una relación 1:1 de VWF a FVIII que es similar al plasma normal1. wilate® contiene una estructura triplete de VWF y contenido de multímeros grandes de alto peso molecular similares al plasma humano normal1. wilate® se deriva exclusivamente de grandes reservas de plasma humano recolectadas en centros de donación de plasma aprobados6. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI. wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de hemorragias o sangrado quirúrgico en la enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando la desmopresina (DDAVP, por sus siglas en inglés) sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII)6.
Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo, desarrollando y produciendo proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas. Octapharma emplea a unas 12.000 personas en todo el mundo para apoyar el tratamiento de pacientes en 118 países, con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados críticos.
Octapharma cuenta con siete centros de investigación y desarrollo y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, operando en más de 195 centros de donación de plasma en Europa y EE. UU.
"Los comunicados de prensa de Octapharma están destinados específicamente para especialistas en salud/medios médicos y no a la prensa de consumo masivo".
[1] Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.[2] Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400–8.[3] Octapharma AG, datos de archivo.[4] Nuwiq® resumen de las características del producto [5] Stadler M et al. Biologicals 2006; 34: 281-8.[6] wilate® resumen de las características del producto.
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FUENTE Octapharma AG
