ANNAPOLIS, Md., 21 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- Alphyn, una empresa de dermatología en fase clínica que desarrolla productos terapéuticos multiobjetivo® de primera clase, ha anunciado hoy que ha recibido de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) una notificación de concesión de derechos que cubren las composiciones y métodos de uso de la formulación farmacéutica del hidrogel de zabalafina (AB-101a) para la dermatitis atópica. Una vez concedida, la patente cubrirá el hidrogel de zabalafina hasta 2042 y podrá incluirse en el Libro Naranja de la FDA, lo que proporcionará una protección adicional una vez que la FDA apruebe el hidrogel de zabalafina.
El hidrogel de zabalafina es el principal producto candidato de Alphyn y se está desarrollando como la primera terapia para la DA que trata directamente el picor de la DA, trata directamente las bacterias que, según se cree cada vez más, causan la inflamación y los brotes de la DA y provocan la infección de la piel de la DA y trata directamente la inflamación de la DA. El hidrogel de zabalafina es un novedoso medicamento botánico complejo de una sola fuente, primero en su clase, con múltiples compuestos bioactivos que proporcionan múltiples mecanismos de acción, incluyendo actividad antipruriginosa (antiprurito), antibacteriana y antiinflamatoria. El tópico procede de la plataforma de zabalafina de la empresa.
"El hidrogel de zabalafina es muy prometedor como primer tratamiento completo de la DA que ataca directamente todos los componentes que causan y empeoran la enfermedad", declaró Neal Koller, consejero delegado de Alphyn. "Creemos que esta autorización y la patente resultante proporcionarán una amplia protección de este novedoso medicamento, a medida que desarrollamos enérgicamente nuestra cartera de propiedad intelectual tanto para el hidrogel de zabalafina como para nuestra plataforma de zabalafina a escala mundial".
El hidrogel de zabalafina completó los ensayos clínicos de Fase 2a en 2024, demostrando que es altamente eficaz en el tratamiento del picor de la DA, y mejorando la calidad de vida de los pacientes con efectos secundarios limitados y una fuerte tolerabilidad por parte del paciente. Los resultados indican el potencial del hidrogel de zabalafina para convertirse en el "fármaco de elección" para los pacientes a partir de los 2 años de edad, como primera terapia contra la DA sin preocupaciones para uso continuo a largo plazo. Alphyn prevé que los ensayos de fase 2b comiencen en Estados Unidos, Europa y Australia en 2025.
ACERCA DE ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics es una empresa de dermatología en fase clínica que desarrolla tratamientos multiobjetivo de primera clase para enfermedades cutáneas graves y prevalentes basados en su plataforma de zabalafina. Su principal producto candidato, el hidrogel de zabalafina, se está desarrollando como tratamiento tópico de la dermatitis atópica (DA), la forma más común de eccema. El hidrogel de zabalafina ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos de fase 2a, y la empresa cree que será el primer fármaco para la DA que trate directamente el picor de la DA, trate directamente las bacterias que, según se cree cada vez más, causan la inflamación y picor de la DA y provocan la infección de la piel de la DA y trate directamente la inflamación y los brotes de la DA. Los resultados de los ensayos clínicos del hidrogel de zabalafina sugieren que tiene el potencial de ser el primer tratamiento para la DA que no supone ningún problema para su uso continuo y a largo plazo.
La plataforma de zabalafina de Alphyn tiene múltiples compuestos bioactivos y, por tanto, múltiples mecanismos de acción para respaldar una sólida cartera de productos terapéuticos dermatológicos que presentan ventajas potenciales en cuanto a seguridad, efectos secundarios, tolerabilidad por parte de los pacientes, eficacia y autorización reglamentaria de comercialización. Alphyn tiene su sede en Annapolis (Maryland) y Cincinnati (Ohio), y cuenta con filiales propias en Australia y Austria. La empresa entró en funcionamiento en 2020 y ha recaudado aproximadamente 16 millones de dólares estadounidenses.
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