Pfizer i BioNTech han sol·licitat a la FDA l'autorització d'ús d'emergència per posar la vacuna contra la Covid-19 a menors de 5 anys "en resposta a la necessitat urgent de salut pública en aquesta població". Si s'atorga l'autorització, la vacuna Pfizer-BioNTech seria la primera disponible per a nens de sis mesos a quatre anys.
"El nostre objectiu comú amb l'FDA és preparar-nos per a futures onades de variants i brindar als pares una opció per ajudar a protegir els seus fills d'aquest virus", va dir Albert Bourla, president i director executiu de Pfizer.
Segons expliquen en un comunicat, creuen que es necessitaran tres dosis de la vacuna per a nens de 6 mesos a 4 anys per aconseguir alts nivells de protecció contra variants actuals i futures.
"La nostra vacuna ja ha demostrat un perfil favorable de seguretat, tolerabilitat i eficàcia en múltiples assaigs clínics i estudis del món real per a tots els grups dʻedat a partir dels 5 anys", va dir Ugur Sahin, MD, CEO i cofundador de BioNTech.
