Sanofi i GSK han comunicat aquest dilluns el començament d'un nou estudi de fase II amb 720 voluntaris majors de 18 anys per seleccionar la dosi d'antigen més adequada per a l'avaluació de la fase III de la seva vacuna contra la Covid-19.
- 13,42£
- 2,48%
- 93,17€
- 2,53%
Al desembre, les dues companyies van anunciar un retard en la investigació de les seves vacunes contra el coronavirus per millorar la resposta immunològica en majors de 50 anys. Els resultats provisionals de l'estudi van mostrar una resposta immunològica comparable a la dels pacients que s'havien recuperat en adults de 18 a 49 anys, però una baixa resposta immunològica en els majors d'aquesta edat, "probablement a causa d'una concentració insuficient de l'antigen".
A més, han avançat que preveuen començar un estudi global de fase III "al segon trimestre de 2021". D'aquesta manera, es retardaria la disponibilitat de la vacuna des de mitjans de 2021 fins "al quart trimestre del 2021", ja que les sol·licituds d'autorització no estaran disponible fins a "la segona meitat" de l'any.
El vicepresident executiu i director de Sanofi Pasteur, Thomas Triomphe, ha explicat que "durant les últimes setmanes, els nostres equips han treballat per perfeccionar la formulació de l'antigen de la nostra vacuna de proteïna recombinant, basant-se en els aprenentatges del nostre estudi inicial de fase I/II".
"Confiem que el nostre candidat a vacuna té un fort potencial i estem molt animats per les últimes dades preclíniques. Aquest nou estudi de fase II ens permetrà identificar la formulació definitiva de la vacuna per a adults de totes les edats", ha afegit.
Per la seva banda, el president de GSK Vaccines, Roger Connor, ha afirmat que "ens complau iniciar aquest nou estudi de fase II. El món necessita múltiples vacunes i confiem que la combinació del nostre sistema de adjuvants per a la pandèmia, de provada eficàcia, amb aquesta formulació millorada de l'antigen tindrà un potencial significatiu a mesura que la pandèmia evolucioni". "Esperem seguir avançant amb aquest candidat a vacuna fins a la fase III durant el segon trimestre de 2021, si aquest estudi de fase II té èxit", ha postil·lat.
