PharmaMar ha anunciat aquest dimecres que ha aconseguit l'aprovació temporal de comercialització de Zepzelca (lurbinectedina) per part de l'Agència Suïssa de Productes Terapèutics (Swissmedic) per al tractament de pacients adults amb càncer de pulmó microcític metastàtic, amb progressió de la malaltia durant o després de la quimioteràpia basada en platí, sense metàstasi al sistema nerviós central.
- 73,50€
- 0,55%
En una nota remesa a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV), la companyia explica que el nou vist i plau que ha rebut el seu compost lurbinectedina "es basa en les dades clíniques de l'assaig amb monoteràpia, obert, multicèntric i d'un sol braç" realitzat en 105 pacients adults amb càncer de pulmó microcític metastàtic recurrent (incloent-hi pacients amb malaltia sensible al platí, resistent al platí i refractària al platí), que l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA, per les sigles en anglès) va utilitzar per concedir la aprovació accelerada de lurbinectedina als Estats Units".
L'autorització temporal es concedeix en determinades condicions, per tal de posar a disposició dels pacients al més aviat millor medicaments per al tractament de malalties potencialment mortals amb opcions terapèutiques limitades. En aquest cas, remarca PharmaMar, l'aprovació temporal de Suïssa "està subjecta a la confirmació de l'assaig de fase III (LAGOON) en càncer de pulmó microcític de segona línia, iniciat el desembre del 2021".
Luis Mora, director general de les unitats de Negoci d'Oncologia i Virologia de PharmaMar, ha comentat: "Ens complau anunciar als pacients que Suïssa és el primer país d'Europa que aprova la lurbinectedina. Serà comercialitzat directament per l'equip de PharmaMar. Aquesta aprovació aporta esperança a molts pacients amb càncer de pulmó microcític metastàtic a Suïssa, que ara disposaran d'una nova opció de tractament”.
