Biotest (Grifols) rep l'aprovació del primer medicament per part de l'FDA

Amb Yimmugo, Grifols amplia la seva franquícia d'immunoglobulines intravenoses i subcutànies per respondre a la gran demanda, ha dit la companyia en un comunicat.

Yimmugo, que ja està aprovada per a la seva producció i comercialització a Europa, es produeix a la planta Next Level de Biotest a Dreieich (Alemanya), que recentment també ha estat certificada per l'FDA.

Grifols ha dit que el llançament de Yimmugo als EUA a la segona meitat del 2024 es produeix després del reeixit llançament a Europa a finals del 2022 i "contribuirà al futur creixement dels seus ingressos i rendibilitat".

Yimmugo és la primera de les tres proteïnes plasmàtiques de la cartera de Biotest que es comercialitzaran a diferents països, incloent-hi els Estats Units. Les altres dues, totes dues en fase avançada de desenvolupament, són un concentrat de fibrinogen per a la deficiència adquirida de fibrinogen –seria el primer aprovat per a aquesta indicació als EUA–, i trimodulin, una Ig polivalent per tractar la pneumònia adquirida a la comunitat o la pneumònia adquirida a la comunitat greu.

"La incorporació de Yimmugo de Biotest a la nostra sòlida cartera d'immunoglobulines intravenoses i subcutànies proporciona una altra opció de tractament innovadora per als pacients amb immunodeficiències primàries que depenen d'aquests medicaments essencials a la seva vida diària", assenyala Roland Wandeler, president de la unitat de negoci Biopharma de Grifols.

L'adquisició estratègica de Biotest i la integració dels seus recursos especialitzats han "accelerat significativament la innovació de Grifols, enfortint la seva cartera de productes i impulsant el seu lideratge al sector", conclou la companyia al seu comunicat.