- Començarà a comercialitzar aquest producte durant el tercer trimestre del 2017 en tots els estats membres de la Unió Europea i també a Islàndia i Noruega
La Comissió Europea (CE) ha aprovat Skilarence aquest dimarts una nova formulació oral de dimetil fumarat (DMF) desenvolupada per Almirall, com a tractament per a pacients amb psoriasi crònica en placa, de moderada a severa, segons ha informat l'empresa farmacèutica a la Comissió Nacional del mercat de Valors (CNMV).
- 8,51€
- -0,23%
Almirall preveu començar a comercialitzar aquest producte durant el tercer trimestre del 2017 en tots els Estats membres de la Unió Europea i també a Islàndia i Noruega. Skilarence està indicat com a tractament d'inducció i prolongat en primera línia per a la psoriasi crònica en placa (descamació de la pell i picors).
La seva aprovació a Europa es basa en els resultats positius de l'estudi en Fase III (BRIDGE), aleatoritzat, doble-cec i controlat amb placebo, que avalua l'eficàcia i seguretat d'aquesta nova formulació oral de dimetil fumarat comparada amb Fumaderm. Fins a la data, una combinació fixa d'èsters d'àcid fumàric estava només disponible a Alemanya en una composició diferent, a més de formulacions compostes en alguns països nòrdics, a Àustria i Països Baixos.
Com s'apunta en aquest comunicat, la decisió de la CE posarà aquesta nova formulació oral a l'abast de tots els pacients que resideixen a tots els països europeus. Els èsters d'àcid fumàric són un tractament sistèmic oral ben establert per a la psoriasi i estan recomanats a les guies europees per al tractament d'inducció i prolongat de la malaltia.
