Oryzon Genomics ha anunciat aquest dilluns que s'ha reclutat el primer pacient, a qui se li ha administrat ja la primera dosi, en un assaig de Fase I de recerca de dosi d'iadademstat, el potent i selectiu inhibidor d'LSD1 d'Oryzon, en combinació amb venetoclax i azacitidina en leucèmia mieloide aguda (LMA) a primera línia, esponsoritzat pel National Cancer Institute (NCI), part del National Institutes of Health dels EUA.
- 1,476€
- -2,89%
La companyia ha explicat que l'assaig, titulat "Assaig de Fase I d'iadademstat en combinació amb venetoclax i azacitidine en pacients amb LMA de diagnòstic recent", avaluarà la seguretat, tolerabilitat i la dosi òptima de iadademstat quan s'administra juntament amb venetoclax i azacitidina, el tractament de referència, en pacients amb LMA de diagnòstic recent.
"L'assaig també avaluarà l'eficàcia preliminar de la triple combinació. Aquest estudi de Fase I serà dut a terme i esponsoritzat per l'NCI, i tindrà com a Investigador Principal la Dra. Natalie Galanina, de l'University of Pittsburgh Cancer Institute. L'assaig té previst reclutar 45 pacients, i es duu a terme en el marc de l'Acord de Cooperació en Investigació i Desenvolupament (CRADA) que Oryzon té signat amb l'NCI”.
El Dr. Carlos Buesa, CEO d'Oryzon, ha comentat que "estem molt contents d'haver iniciat el reclutament de pacients en aquest assaig clínic. Aquest estudi es basa en els resultats positius obtinguts al nostre assaig previ ALICE, on la combinació de iadademstat amb azacitidina va mostrar una forta activitat antileucèmica en LMA a primera línia, produint respostes profundes i duradores juntament amb un perfil de seguretat manejable, fins i tot en pacients amb factors de pronòstic d'alt risc que responen malament a venetoclax més azaciditina.”
A l'àmbit de l'LMA, "iadademstat també està sent avaluant en combinació amb venetoclax i azacitidina en pacients d'LMA a primera línia en un assaig de Fase I esponsoritzat per l'Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute (NCT06357182), i en un assaig de Fase Ib esponsoritzat per Oryzon en combinació amb gilteritinib en pacients amb LMA en recaiguda/refractària portadors d'una mutació de la tirosina cinasa de tipus FMS (FLT3mut+) (NCT05546580)”, ha conclòs Oryzon.
