PharmaMar es dispara al voltant d'un 7% després d'anunciar que el seu soci Luye Pharma Group ha rebut l'aprovació condicional per a la comercialització de Zepzelca (lurbinectedina) per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA, National Medical Products Administration) de la Xina.
- 81,250€
- -0,49%
Es tracta del tractament de pacients adults amb càncer de pulmó microcític metastàtic amb progressió de la malaltia durant o després de rebre quimioteràpia basada en platí.
L'NMPA de la Xina concedeix aprovacions condicionals per a medicaments destinats a malalties que posen en greu perill la vida i per a les quals no hi ha cap tractament eficaç.
Aquesta aprovació es basa en les dades d'un estudi clínic d'un sol braç, d'escalada de dosi i d'expansió de dosi realitzat a la Xina. L'estudi es va dissenyar per avaluar la seguretat, la tolerabilitat, la farmacocinètica i l'eficàcia preliminar de lurbinectedina en pacients xinesos amb tumors sòlids avançats, incloent-hi el càncer de pulmó microcític recurrent.
Aquest estudi confirma l'eficàcia i la seguretat de lurbinectedina en pacients xinesos després de les dades de l'assaig que l'agència nord-americana, l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA, per les sigles en anglès) va utilitzar per concedir l'aprovació accelerada de lurbinectedina als Estats Units, un estudi obert, multicèntric i d'un sol braç amb monoteràpia realitzat en 105 pacients adults amb càncer de pulmó microcític metastàtic recurrent (incloent-hi pacients amb malaltia sensible a platí i resistent a platí).
Les dades més recents que daten del 2022 assenyalen que el càncer de pulmó va ser el tumor amb més incidència a la Xina amb més de 1.000.000 de nous casos a l'any i va ser la principal causa de mort per càncer amb 733.291 morts. En concret, a nivell mundial, el càncer de pulmó de cèl·lula petita suposa entre el 10 i el 15% dels diagnòstics de càncer de pulmó, i es tracta d'una de les formes més agressives.
A més d'aquesta aprovació de lurbinectedina a la Xina continental, ja està aprovat en territori xinès a Hong Kong i a Macau, cosa que fa un total de 17 aprovacions a diferents territoris arreu del món.
L'abril del 2019, PharmaMar i Luye Pharma van signar un acord per al desenvolupament i la comercialització de lurbinectedina en càncer de pulmó microcític i potencialment en altres indicacions a la Xina continental, Hong Kong i Macau.
