PharmaMar ha anunciat que l'assaig clínic fase III LAGOON, que avalua Zepzelca (lurbinectedina) per al tractament de pacients amb càncer de pulmó de cèl·lula petita a segona línia, ha assolit l'objectiu de reclutament de 705 pacients.
- 79,750€
- 3,64%
Els primers resultats de l'assaig estan previstos per al primer trimestre del 2026.
L'objectiu principal de l'assaig és avaluar la supervivència global (OS, overall survival) i entre els objectius secundaris s'avalua la supervivència lliure de progressió (PFS, progression-free survival).
L'estudi està dirigit a pacients amb càncer de pulmó de cèl·lula petita la malaltia dels quals hagi progressat després d'una línia prèvia de quimioteràpia basada en platí, amb agents anti-PD-1 o anti-PD-L1 o sense.
LAGOON és un assaig clínic de fase III, aleatori (1:1:1), multicèntric i obert, que consta de tres braços: al primer braç, els pacients reben lurbinectedina en monoteràpia; al segon braç, s'administra lurbinectedina en combinació amb irinotecà; i al tercer braç, els pacients són tractats amb topotecà o irinotecà, segons l'elecció dels investigadors.
Lurbinectedina va rebre l'aprovació accelerada de l'FDA el juny del 2020 per al tractament de pacients adults amb càncer de pulmó de cèl·lula petita metastàtic amb progressió de la malaltia durant o després d'una quimioteràpia basada en platí.
Des de llavors, ha estat aprovada a 17 territoris, incloent-hi recentment la Xina, tot i que a Europa únicament ha rebut aprovació a Suïssa.
El càncer de pulmó de cèl·lula petita representa el 15% de tots els diagnòstics de càncer de pulmó, és un dels tipus de càncer més agressius, es caracteritza pel seu comportament de ràpid creixement i disseminació primerenca. A prop del 70% dels diagnòstics es fan en etapes avançades. Tot i que inicialment sol respondre bé als tractaments, la malaltia tendeix a reaparèixer amb freqüència.
