Suiza no aprueba la vacuna contra el Covid de AstraZeneca por datos insuficientes
Dice que necesita de nuevos estudios para un mejor análisis de la calidad, la seguridad y eficacia
Swissmedic, la agencia suiza de los medicamentos responsable de la homologación de los fármacos en el país, cree que son necesarios algunos análisis suplementarios sobre la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por AstraZeneca antes de autorizar su comercialización.
En un comunicado este miércoles, ha explicado que "la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso". Por ello, Suiza cree que necesita "información de nuevos estudios para un mejor análisis de la calidad, la seguridad y eficacia".
"Para obtener una evaluación concluyente, se deberán presentar datos adicionales sobre la eficacia de un ensayo de fase 3 que se está realizando América del Norte y del Sur y estos datos tendrán que ser analizados", añade.
La vacuna de AstraZeneca ya fue autorizada en varios países y también por la Unión Europea.
