Europa autoriza comercializar 'Fetcroja' (Shionogi) para infecciones por microrganismos gram-negativos
MADRID, 13 (EUROPA PRESS)
La Comisión Europea ha emitido una autorización de comercialización para el antibiótico cefiderocol, registrado por Shionogi con el nombre de 'Fetcroja', para el tratamiento de las infecciones debidas a microrganismos gram-negativos aerobios en adultos con opciones terapéuticas limitadas.
Cefiderocol presenta actividad contra un amplio espectro de microorganismos gram-negativos aerobios, incluyendo los tres patógenos de prioridad crítica según la Organización Mundial de la Salud (OMS): acinetobacter baumannii, pseudomonas aeruginosa y enterobacterales resistentes a los carbapenémicos, además de stenotrophomonas maltophilia.
"Las resistencias antimicrobianas representan una amenaza sanitaria global creciente que podría empeorar en los próximos años; en este escenario la aprobación de 'Fetcroja' por parte de la EMA es una noticia muy positiva", ha dicho el director clínico de Medicina Intensiva del Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Ricard Ferrer Roca.
Cefiderocol es el primer antibiótico (cefalosporina) sideróforo con un mecanismo de entrada a través de la membrana celular externa de los patógenos gram-negativos, utilizando el sistema de ingesta de hierro de la propia bacteria para acceder a la célula, actuando como un 'caballo de Troya'.
Además de acceder a las células mediante la difusión pasiva a través de los canales de las porinas, cefiderocol se adhiere al hierro férrico y es transportado activamente a las células bacterianas a través de la membrana externa por los transportadores de hierro bacterianos, que trabajan para incorporar este nutriente esencial a las bacterias.
Estos mecanismos permiten a cefiderocol lograr concentraciones más altas en el espacio periplásmico, donde se puede adherir a proteínas fijadoras de penicilina (PBP) e inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana.
La resistencia a los carbapenémicos en bacterias gram-negativas se debe a tres mecanismos principales: beta-lactamasas que causan la rotura enzimática de los betalactámicos; cambios en los canales de las porinas (a través de mutaciones y la reducción en número) que permiten que los betalactámicos y otros antibióticos se difundan hacia el interior de las células; y sobreexpresión de las bombas de flujo que se produce tras la exposición y bombea los antibióticos fuera de las células. Gracias a su estructura y su mecanismo de entrada celular, cefiderocol puede superar estos tres principales mecanismos de resistencia a los carbapenémicos.
"Esta autorización supone otro hito significativo en el compromiso constante de Shionogi de desarrollar medicamentos que ayuden a luchar contra estas infecciones que suponen una amenaza para la vida, en pacientes para quienes las opciones terapéuticas son limitadas o no existen opciones alternativas", ha zanjado el director de la Junta Directiva, Vicepresidente Ejecutivo, Takuko Sawada.