Sanidad retira 29 medicamentos genéricos debido a manipulaciones en los ensayos
Brown, Combix, Teva o Pharmagenus entre las afectadas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retira esta lista de casi una treintena de medicamentos tras comprobar irregularidades en los ensayos clínicos de la empresa responsable de las pruebas.
"no hay pruebas de que puedan causar daño"
Sin embargo, el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos, Ángel Luis Rodríguez, ha explicado a la agencia Europa Press que “no hay pruebas de que algunos de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resulte ineficaz”. Además, añade que la retirada es temporal y “no conllevará la retirada definitiva de estos productos del mercado”.
Según las investigaciones, la empresa GVK Biosciences, con sede en La India, habría manipulado cardiogramas en los ensayos clínicos incumpliendo de esta forma las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia.
Los medicamentos afectados son: antihistamínicos como la 'Ebastina' de Brown o la 'Desloratadina' de Combix, Teva y Pharmagenus; los antihipertensivos 'Valsartán/hidroclorotiazida' de Codramol o 'Irbesartán/hidroclorotiazida' de Welding; el antidepresivo 'Escitalopram' de Combix; o el antidiabético 'Repaglinida' y el 'Donezepilo' para los síntomas del Alzheimer, ambos comercializados por Mylan.
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