Zeltia ya tiene la autorización de EEUU para comercializar el medicamento Yondelis
Las autoridades estadounidenses habían rechazado el medicamento antitumoral en 2009
- En Europa fue aprobado en 2007
Las autoridades de Estados Unidos han autorizado ya la comercialización del medicamento Yondelis, el antitumoral de Zeltia que empezará a venderse en el país.
PharmaMar, la antigua filial de Zeltia que se fusionó con ésta, ha anunciado este viernes que su socio Janssen Biotech ha recibido el visto bueno de comercialización de trabectedina, producto registrado con el nombre de Yondelis, informa Europa Press.
PharmaMar, la antigua filial de Zeltia que se fusionó con ésta, ha anunciado este viernes que su socio Janssen Biotech ha recibido el visto bueno de comercialización de trabectedina
Así, la Agencia Americana de Alimentos y Medicamentos aprueba el producto enfocado al tratamiento de pacientes con algunos tipos de tumor maligno como liposarcoma o leiomiosarcoma.
PRIMERO EN EEUU
Según Expansión, es el primer tratamiento aprobado específicamente para pacientes con liposarcoma en Estados Unidos, ha informado Zeltia a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La aprobación se basa en los datos clínicos de eficacia y seguridad que han demostrado los últimos estudios, cita Expansión.
El medicamento se aprobó por primera vez en Europa, y sido parte del tratamiento de 50.000 pacientes. Sin embargo, las autoridades estadounidenses lo rechazaron en 2007.
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