El IDMC recomienda a PharmaMar continuar con el ensayo de fase III con Zepsyre en cáncer de pulmón microcítico
La recomendación del IDMC se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los 150 primeros pacientes
PharmaMar ha anunciado que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que recomienda continuar sin cambios el ensayo de registro de fase III (Atlantis) actualmente en curso con Zepsyre (PM1183) en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico.
La recomendación del IDMC se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los 150 primeros pacientes tratados en el estudio. El ensayo de fase III randomizado evalúa la eficacia de Zepsyre en combinación, comparada con el tratamiento estándar en esta indicación: topotecán o CAV (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina), a elección del investigador. Se espera reclutar a un total de 600 pacientes, estando más de la mitad ya incluidos.
Tras la decepción de la semana pasada, cuando PharmaMar se desplomó en bolsa después de anunciar que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) no dará el visto bueno a Aplidin para mieloma múltiple, los inversores están muy pendientes del otro hito que la compañía debería anunciar antes de que finalice el año y que resulta también fundamental para ésta. Se trata de los resultados del ensayo en fase III para cáncer de ovario de Zepsyre. De momento, PharmaMar trata de recuperar la normalidad y para ello está enviando, prácticamente a diario, comunicaciones notificando cada uno de sus avances.
