Almirall lanza Ebglyss en España para la dermatitis atópica de moderada a grave
Tras la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en noviembre de 2023
Almirall ha presentado este martes el lanzamiento de Ebglyss (lebrikizumab) en España. Este anticuerpo monoclonal ya está disponible para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso corporal mínimo de 40 kg) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, que son candidatos para terapia sistémica.
"Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige selectivamente y neutraliza la citocina IL-13 con alta afinidad y una tasa de disociación lenta, bloqueando su señalización con alta potencia. La citoquina IL-13 es una proteína que desempeña un papel clave en el desarrollo de la DA. En las personas que padecen esta enfermedad, la IL-13 actúa como un impulsor principal de la inflamación, lo que puede llevar a erupciones cutáneas rojizas y descamativas, prurito intenso que muchas veces interrumpe el sueño o las actividades diarias, e incluso sobreinfecciones por bacterias", ha explicado la farmacéutica.
Este fármaco representa un avance significativo en los pacientes con DA de moderada a grave gracias a su precisión —su mecanismo de acción selectivo dirigido a la IL-13—, control —eficacia a corto y largo plazo y seguridad, demostradas hasta los 3 años— y a su posología única —dosificación mensual de mantenimiento para todos los pacientes—.
La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, heterogénea y no contagiosa que afecta a aproximadamente el 1,9% en adultos y del 6,4% en adolescentes en España y hasta el 4,4% de los adultos en Europa, de los cuales el 30% tiene DA moderada a grave. Se estima que habrá más de 5 millones de personas con DA moderada a grave en el continente para 2026. Esta enfermedad se caracteriza por la aparición de lesiones eccematosas recurrentes y picor intenso17 que está directamente relacionado con la pérdida del sueño, infecciones cutáneas y problemas psicosociales asociados a la enfermedad.
Este tratamiento, segundo biológico de Almirall en Dermatología, está disponible en España tras la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en noviembre de 2023 y la decisión de inclusión del Ministerio de Sanidad en junio de 2024. Además, ya se encuentra disponible en varios países europeos como Alemania, Reino Unido, Noruega, Dinamarca y República Checa. "Su gran acogida inicial tanto por parte de dermatólogos como de pacientes demuestra el importante progreso que este biológico de nueva generación significa para la comunidad dermatológica", han indicado desde la compañía.
Durante la rueda de prensa, Lidia Martín, directora general de Almirall Iberia, ha subrayado la importancia de este lanzamiento en España: "La disponibilidad de lebrikizumab marca un hito en el abordaje de las necesidades no cubiertas de las personas con dermatitis atópica de moderada a grave. En Almirall llevamos 80 años comprometidos a buscar tratamientos que ayuden a cubrir las necesidades médicas de las personas. Como única compañía española con dos biológicos en el mercado, estamos orgullosos de estar a la vanguardia de la innovación dermatológica y poder dar servicio tanto a la comunidad sanitaria como a los pacientes."
El Dr. Pablo de la Cueva, jefe del servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor, ha hablado sobre las metas que están todavía por alcanzar en el tratamiento de la dermatitis atópica y ha destacado la importancia de los nuevos tratamientos para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes, afirmando: "La dermatitis atópica impone una carga considerable en los pacientes, impactando negativamente su calidad de vida y su bienestar general. El acceso a nuevas terapias biológicas es crucial para ofrecer más alternativas terapéuticas personalizadas y efectivas para que las personas con esta enfermedad puedan disfrutar de una vida plena."
Por su parte, el Dr. Jose-Manuel Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGiT) y profesor asociado en la Universitat Autónoma de Barcelona, ha repasado el desarrollo robusto clínico de lebrikizumab, señalando: "Estamos presenciando un salto cualitativo en el tratamiento de la dermatitis atópica gracias a los biológicos. Lebrikizumab representa un gran avance con un mecanismo de acción innovador que nos permite ofrecer una alternativa terapéutica eficaz y con pocos efectos secundarios. En los ensayos clínicos, alrededor de seis de cada 10 pacientes tratados obtuvieron una mejoría de al menos el 75% de sus lesiones cutáneas, algunos de ellos después de pocas semanas de tratamiento, con un perfil de seguridad favorable y una mejoría significativa en el control del picor, el síntoma más invalidante en esta enfermedad. Y la mayoría de los pacientes que respondieron mantuvieron la respuesta con una sola administración cada 4 semanas, lo que nos facilitará el seguimiento de los pacientes, con apenas monitorizaciones".
Lebrikizumab representa un avance para los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave candidatos a terapia sistémica debido a su mecanismo de acción selectivo, eficacia probada, perfil de seguridad aceptable y una posología de dosificación de mantenimiento cada 4 semanas para todos los pacientes. Lebrikizumab ha demostrado eficacia clínica tanto en monoterapia como en combinación con corticosteroides tópicos, con un esquema de dosificación de mantenimiento de 4 semanas para todos los pacientes, y ha sido aprobado por la EMA en noviembre de 2023. Se han presentado datos clínicos hasta tres años de tratamiento con lebrikizumab.
