ViiV presenta solicitud a FDA y EMA para primera formulación dispersable de dolutegravir en niños con VIH

MADRID, 13 (EUROPA PRESS)

ViiV Healthcare ha anunciado este viernes que ha presentado solicitudes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la aprobación de la primera formulación de dolutegravir (DTG) en comprimidos dispersables de 5 mg, así como un régimen de dosificación simplificado para optimizar el uso de los comprimidos recubiertos con película de DTG de 50 mg en pacientes pediátricos con VIH.