Zeltia: la FDA acorta el plazo a 6 meses para revisar la solicitud de comercialización de Yondelis

PharmaMar, filial biofarmacéutica del grupo Zeltia, ha anunciado la agencia reguladora americana Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado el grado de 'priority review' (revisión acelerada en seis meses) a la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis (trabectedin) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en aquellos pacientes que hayan sido previamente tratados con quimioterapia, incluyendo una antraciclina.