PharmaMar recibe la recomendación positiva del IDMC a Zepsyre en cáncer de pulmón
Le recomienda continuar sin cambios el ensayo de registro de fase III (Atlantis) actualmente en curso
Actualizado : 08:47
PharmaMar ha anunciado este martes que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que recomienda continuar sin cambios el ensayo de registro de fase III (Atlantis) actualmente en curso con Zepsyre (lurbinectedina, PM1183) en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico.
En un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía ha señalado que la recomendación del IDMC se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los más de 500 pacientes ya tratados en el estudio.
El ensayo de fase III randomizado evalúa la eficacia de Zepsyre en combinación, comparada con el tratamiento estándar en esta indicación: topotecán o CAV (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina), a elección del investigador.