Moderna: en fase 3 su primera candidata a vacuna contra la gripe estacional
ARNm-1010 ya ha sido recibida por los primeros participantes en el ensayo clínico
Moderna, empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha comenzado a administrar dosis de la candidata a vacuna contra la gripe estacional ARNm-1010 a los primeros participantes en el ensayo, que se encuentra en fase 3, y en el que se espera que se incluyan unos 6.000 adultos de países del hemisferio sur, según ha anunciado la compañía en un comunicado.
"El ensayo, en fase 3 de la ARNm-1010, es un avance importante en nuestros esfuerzos por abordar el problema existente de la baja eficacia de la vacuna contra la gripe y los problemas de fabricación asociados a las vacunas contra la gripe estacional actualmente autorizadas", ha declarado Stéphane Bancel, CEO de Moderna.
El objetivo que persigue la biotecnológica es el de mejorar las vacunas tradicionales contra la gripe, induciendo respuestas inmunitarias amplias y robustas. "Es importante destacar que esperamos que la flexibilidad y la rapidez de nuestro proceso de fabricación de ARNm permitan a las autoridades sanitarias seleccionar cepas que se ajusten más a las cepas de gripe que circulan en una estación determinada”, afirman.
Este ensayo, aleatorizado, ciego y controlado está diseñado para evaluar la seguridad y la no inferioridad inmunológica del ARNm-1010 con respecto a una vacuna autorizada contra la gripe estacional en adultos de 18 años o más. Los participantes en él serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir una dosis única de ARNm-1010 o una dosis única de una vacuna autorizada contra la gripe estacional.
¿EN QUÉ CONSISTE LA CANDIDATA A VACUNA?
"La ARNm-1010 codifica las glicoproteínas de la hemaglutinina (HA) de las cuatro cepas de la gripe recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la prevención de la gripe, incluyendo la gripe A/H1N1, la A/H3N2 y los linajes de la gripe B/Yamagata y B/Victoria. La HA es una importante glicoproteína de superficie de la gripe que se considera un objetivo importante para generar una amplia protección contra la misma y es el objetivo principal de las vacunas contra la gripe actualmente disponibles. Moderna se está preparando de forma proactiva para realizar un estudio de confirmación de la eficacia de la ARNm-1010 en la temporada de gripe 2022/2023 del hemisferio norte, si fuera necesario", explican desde Moderna.
La gripe es una epidemia anual y su gravedad varía año tras año, provocando enfermedades respiratorias en la población y cargando los sistemas de atención sanitaria. "En todo el mundo, la gripe provoca entre 3 y 5 millones de casos graves y entre 290.000 y 650.000 muertes por motivos respiratorios relacionados con ella cada año, a pesar de la actual disponibilidad de vacunas".
Moderna está avanzando en la creación de un programa de vacunas candidatas del área de respiratorio, incluidas cinco candidatas a vacunas de ARNm contra la gripe. Además del ARNm-1010, la compañía está desarrollando "vacunas candidatas contra la gripe que incluyen antígenos adicionales de la HA (ARNm-1011 y ARNm1012) para una cobertura más amplia de las cepas de la gripe A en circulación, y candidatas (ARNm-1020 y ARNm-1030) que incorporan antígenos de la HA y de la neuraminidasa (NA) para dirigirse a múltiples proteínas implicadas en el ciclo de vida del virus de la gripe para reducir el potencial de escape antigénico viral".
Asimismo, para proporcionar protección contra múltiples patógenos respiratorios en una sola vacuna, "se están desarrollando dos candidatas a vacunas combinadas, entre ellas la ARNm-1073, dirigida a la gripe y al SARS-CoV-2, y la ARNm-1230, dirigida a la gripe, al SARS-CoV-2 y al VRS".