Grifols recibe la aprobación de la FDA para su producto 'Fibrin Sealant'
El proceso de aprobación está iniciado también en Europa
- El nuevo producto se fabricará en el complejo industrial de Parets del Vallès, en Barcelona
- En català: Grifols rep l'aprovació de la FDA per al seu producte 'Fibrin Sealant'
Actualizado : 09:23
Grifols ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para un nuevo producto: un adhesivo de fibrina (Fibrin Sealant) compuesto por dos proteínas plasmáticas (fibrinógeno y trombina humana) para su uso quirúrgico en pacientes adultos.
"La aprobación por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos supone la culminación de un importante proyecto de I+D para Grifols, permitiéndole ampliar su oferta de productos plasmáticos", ha señalado la compañía en un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
El nuevo producto se fabricará en el complejo industrial de Parets del Vallès (Barcelona, España).
El proceso de aprobación está iniciado también en Europa. El Comité de Productos Medicinales Para Uso Humano, "Committee for Medicinal Products for Human Use" de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) emitió una recomendación para su aprobación en septiembre de 2017.