Almirall: AstraZeneca solicita el registro ante la FDA para Duaklir
La compañía sube con fuerza en el Continuo
Actualizado : 17:59
Almirall ha anunciado que su socio AstraZeneca ha presentado este viernes la solicitud de registro de comercialización de un nuevo medicamento ante la FDA en Estados Unidos para Duaklir (bromuro de aclidinio / formoterol 400 / 12mg).
La solicitud de registro se basa en los resultados positivos del estudio de fase III AMPLIFY, anunciados el 7 de septiembre de 2017, que demostraban que Duaklir mejora significativamente la función pulmonar en casos de EPOC estable de moderada a muy grave, ha explicado Almirall.
Esta solicitud de registro de la combinación aclidinio y formenterol y la potencial aprobación por parte de la FDA, contribuirá a que este tratamiento esté disponible para pacientes con EPOC en EEUU, y puede llegar a suponer hitos adicionales por parte de AstraZeneca a Almirall, según el acuerdo firmado por ambas compañías el 1 de noviembre de 2014.
"Continuamos satisfechos con esta alianza, que nos ha permitido evolucionar en nuestra estrategia respiratoria para maximizar el retorno y el valor de nuestros activos y capacidades, mientras que continúa mejorando la situación financiera de Almirall y contribuye al crecimiento a largo plazo de la compañía", ha señalado Almirall en un nota.