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CHICAGO, 23 de agosto de 2024
CHICAGO, 23 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- La Alzheimer's Association da la bienvenida a la deCision de hoy de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para aprobarLeqembi ® (lecanemab) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, mientras se celebra este hito, el primer tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer aprobado en el Reino Unido, laCision decisión del Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) de negar el acceso a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) profundizará la desigualdad en la salud mundial.
"Hoy es un día de emociones encontradas para muchos en el Reino Unido", dijo Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de Alzheimer's Association. "La aprobación de hoy deCision podría proporcionar a las personas que viven con esta enfermedad fatal y devastadora la posibilidad de más tiempo, pero esto solo es posible si las personas tienen acceso a este tratamiento".
En su deCision, la MHRA confirma lo que la comunidad científica y muchas otras agencias reguladoras de la salud saben desde hace tiempo: el lecanemab es seguro, eficaz y beneficioso para las personas en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer o que viven con deterioro cognitivo leve (DCL). El Reino Unido se une a Estados Unidos, China, Corea del Sur, Israel, Hong Kong y Japón en su aprobación de Leqembi.
"Es desconcertante que el NICE haya decidido negar a sus contribuyentes la opción de tratamiento. Está fuera de sintonía con la ciencia, está en contraste con los deCision de otras agencias reguladoras, incluso aquí en los EE. UU., Y es simplemente incorrecto ", dijo Pike. "Instamos encarecidamente al NICE a que cambie su deCision de inmediato".
Leqembi actúa apuntando a la beta amiloide, el componente principal de las placas amiloides, que son un sello distintivo que define la enfermedad en los cerebros de las personas con enfermedad de Alzheimer. Los ensayos clínicos bien realizados demuestran claramente que eliminar el amiloide del cerebro proporciona un beneficio medible y significativo en personas con Alzheimer temprano.
"A pesar del revés de la falta de cobertura, la aprobación de hoy es un hito importante para el tratamiento del Alzheimer que debe celebrarse. Aún así, se necesitan más terapias que se dirijan a la enfermedad desde todos los ángulos ", agregó Pike. "Acabamos de escuchar muchos avances emocionantes en las terapias y herramientas de diagnóstico para el Alzheimer y la demencia en una Conferencia Internacional de la Alzheimer's Association® (AAIC®) que batió récords y sabemos que el futuro del tratamiento del Alzheimer y la demencia es prometedor".
Acerca de la Alzheimer's AssociationLa Alzheimer's Association es una organización de salud voluntaria mundial dedicada a la atención, el apoyo y la investigación del Alzheimer. Nuestra misión es liderar el camino para acabar con el Alzheimer y todas las demás demencias, acelerando la investigación global, impulsando la reducción de riesgos y la detección temprana, y maximizando la atención y el apoyo de calidad. Nuestra visión es un mundo sin la enfermedad de Alzheimer y todas las demás demencias®. Visite alz.org o llame al 800.272.3900.
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FUENTE Alzheimer's Association