La fusión de BioCina y NovaCina fortalece la industria global de CDMO
ADELAIDE, South Australia y PERTH, Western Australia, 13 de enero, 2025 /PRNewswire/ -- Las organizaciones globales de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), BioCina y NovaCina, anunciaron una fusión estratégica que creará una marca poderosa en la fabricación por contrato de moléculas pequeñas y biofarmacéuticas. La empresa combinada, que conservará el nombre BioCina, estará completamente integrada para brindar al mercado una oferta integral y sin fisuras, desde el desarrollo de líneas celulares y procesos hasta la fabricación de fármacos comerciales y clínicos y el llenado y acabado estéril de productos farmacéuticos. Este nuevo conjunto integral de servicios posiciona a BioCina para satisfacer la creciente demanda de soluciones de fabricación integradas y de alta calidad para clientes en Estados Unidos, Europa, Asia, Australia y más allá.
La fusión integra la experiencia de clase mundial de BioCina en el desarrollo de procesos y la fabricación de modalidades de ADN plasmídico, microbiano y ARNm en la planta de Adelaida, Australia del Sur, con la planta de NovaCina en Perth, Australia Occidental, una planta de llenado y acabado estéril de última generación que ha producido más de 600 productos biológicos y de moléculas pequeñas. Los clientes son atendidos por PYMEs técnicas altamente experimentadas con una permanencia promedio de más de 10 años y la unión sinérgica proporciona una experiencia optimizada y centrada en el cliente, administrada por una sola entidad. Las soluciones ágiles y apropiadas para cada fase, marcadas por una calidad excepcional y una fiabilidad de entrega a tiempo y completa (OTIF) líder en la industria son piedras angulares para BioCina en la actualidad. BioCina cuenta con un historial regulatorio de élite, que incluye aprobaciones de la FDA de Estados Unidos, EMA, TGA y Health Canada. Además, los desarrolladores de medicamentos seguirán beneficiándose del incentivo fiscal preeminente de Australia de hasta el 48,5% para los programas CDMO entregados en Australia.
Mark W. Womack, quien ha liderado con éxito el crecimiento y desarrollo explosivos de BioCina durante los últimos dos años, continuará como consejero delegado. Womack es reconocido desde hace mucho tiempo por su liderazgo visionario, que inculca una cultura verdaderamente centrada en el cliente y ofrece un rendimiento operativo excepcionalmente fiable en numerosas organizaciones exitosas. Anteriormente, Womack sirvió como consejero delegado de KBI Biopharma y Stelis Biopharma y como director comercial de AGC Biologics, donde fue fundamental para su expansión.
"La cohesión de estas dos empresas es ideal y tenemos una confianza inmensa en lo que lograrán juntas, especialmente con Mark al mando. La industria se está transformando rápidamente y se está volviendo cada vez más compleja. Los nuevos desarrolladores de fármacos junto con las experimentadas compañías biofarmacéuticas están buscando un socio CDMO de confianza que trabaje de la mano para llevar sus productos al mercado con eficiencia y una aprobación regulatoria ágil. Cada una de estas empresas, por derecho propio, es excelente. Juntas, impulsarán las capacidades y los estándares de la industria y brindarán una oferta incomparable", explicó Masood Tayebi, cofundador y consejero delegado de Bridgewest Group, empresa matriz de ambas empresas.
"Estoy encantado de liderar esta nueva y dinámica organización. Esta fusión consolida nuestra posición en la industria como el CDMO de extremo a extremo más fiable y centrado en el cliente para la industria biofarmacéutica y de moléculas pequeñas global", afirmó Mark W. Womack, consejero delegado de BioCina.
Acerca de la nueva BioCina
BioCina es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de principio a fin que ofrece a sus clientes una calidad inigualable, el cumplimiento de los estándares regulatorios más altos y una entrega puntual y completa líder en la industria, estableciendo un nuevo punto de referencia en la industria en cuanto a calidad y fiabilidad. Con una profunda experiencia en modalidades de moléculas pequeñas, microbios, pDNA y mRNA, la oferta integral de servicios de BioCina incluye desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos, desarrollo analítico y de formulaciones, y fabricación comercial y clínica de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación actuales.
BioCina opera dos instalaciones de última generación en Adelaida (Australia del Sur) y Perth (Australia Occidental). Las instalaciones cuentan con una amplia trayectoria en el desarrollo y la fabricación de sustancias y productos farmacéuticos comerciales y clínicos, respaldados por expertos en la materia con una experiencia de más de 10 años en el cargo.
BioCina mantiene un récord de calidad de élite, cumpliendo con los más altos estándares internacionales. Las instalaciones han superado con éxito las inspecciones reglamentarias de la FDA de Estados Unidos, la EMA y Health Canada, y están autorizadas por la TGA australiana para la fabricación de sustancias farmacéuticas a granel y productos farmacéuticos estériles de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación actuales. BioCina tiene un historial comprobado de producción de productos farmacéuticos de alta calidad que se distribuyen a 98 países de América del Norte, América del Sur, Europa, Asia y África.
BioCina se enorgullece de atender a clientes de todos los mercados principales de la industria global y, como BioCina no es un desarrollador de medicamentos, su enfoque está únicamente en servir los productos de sus clientes.
Australia ofrece uno de los incentivos fiscales más atractivos disponibles a nivel mundial (hasta un 48,5% de reembolso en efectivo), lo que lo convierte en un destino ideal para los desarrolladores de medicamentos que buscan invertir en la ampliación y fabricación de sus productos.
Como una de las empresas de más rápido crecimiento en la industria biofarmacéutica en Australia, BioCina recibió el premio "Empresa emergente del año" de Australia del Sur en 2024.
Aprenda más en https://biocina.com.
Contacto de mediosmedia@biocina.com
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