AliveDx recibe la marca IVDR CE por el innovador inmunoensayo de micromatrices en el diagnóstico de alergias
EYSINS, Suiza, 29 de julio de 2024 /PRNewswire/ -- AliveDx ("Compañía") se enorgullece de anunciar que ha recibido la marca IVDR CE por su innovador inmunoensayo de micromatrices, diseñado para la detección de una IgE específica dirigida a un alérgeno proteico en suero humano. Este es el primer producto de la compañía para la evaluación de alergias, lo que mejora su cartera de productos más allá de la autoinmunidad.
Este inmunoensayo, que se ejecuta en la plataforma MosaiQ® patentada de AliveDx, es un hito importante para el desarrollo actual del inmunoensayo de micromatrices multiplex de la empresa, que tiene como objetivo detectar simultáneamente más de 30 alérgenos, incluidos los alérgenos inhalantes y alimentarios.
La tecnología de inmunoensayo de micromatrices multiplex supone un avance significativo en el diagnóstico al permitir la realización de pruebas simultáneas para múltiples enfermedades. Este enfoque agiliza el proceso de identificación, simplifica los flujos de trabajo de laboratorio y reduce el tiempo de trabajo manual necesario con los métodos singleplex. Como resultado, tanto los laboratorios como los médicos ahorran un tiempo valioso y pueden detectar y descartar diversas enfermedades de forma más eficiente. Para los pacientes sensibilizados a múltiples alérgenos (polisensibilizados), esta tecnología apunta a un diagnóstico rápido y exhaustivo y a un tratamiento más específico.
"El nuevo inmunoensayo multiplex proporcionará un análisis detallado de la sensibilización alérgica de un individuo mediante la prueba de IgE específica a una amplia gama de alérgenos en una sola prueba. Este enfoque integral ayudará a optimizar los flujos de trabajo de laboratorio y ayudará a los médicos a obtener una imagen completa del perfil de sensibilización atópica de su paciente", afirmó Christian Fischer, director científico y médico de AliveDx.
La plataforma MosaiQ ya cuenta con la marca CE para la detección de enfermedades autoinmunes. Recibir la primera marca IVDR CE en la categoría de alergias reafirma la dedicación de AliveDx a ampliar su oferta de MosaiQ® y ayudar a los millones de personas en todo el mundo que padecen alergias.
Este hito destaca el compromiso de la empresa de establecerse como un actor clave en los sectores de las alergias y las enfermedades autoinmunes. También subraya la flexibilidad y versatilidad de la plataforma MosaiQ. AliveDx prevé ampliar sus paneles en ambos segmentos en los próximos meses y asociarse con distribuidores en todo el mundo.
"Este es un momento memorable en la historia de AliveDx. Los pacientes pronto podrán recibir resultados de múltiples alérgenos a partir de una sola muestra de sangre, lo que reducirá la necesidad de múltiples pruebas y visitas. Para la comunidad médica, esto significa tener acceso a una solución eficiente y rentable, que consolida múltiples pruebas en una sola. Esperamos poder apoyar a los pacientes de todo el mundo y ayudarlos a obtener el tratamiento adecuado más pronto", dijo Manuel O. Méndez, consejero delegado de AliveDx.
Acerca de AliveDxEn AliveDx, nuestra misión es potenciar los conocimientos de diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida. Con más de 30 años en diagnósticos in vitro, nuestro objetivo es avanzar en el futuro de los diagnósticos en todo el mundo. Priorizamos la salud de los pacientes y creamos soluciones innovadoras que permiten a los laboratorios y médicos acortar el tiempo de diagnóstico. Nuestras marcas tienen como objetivo crear valor tanto económico como clínico. Logramos esto simplificando los flujos de trabajo de laboratorio y brindando resultados rápidos y precisos que agilizan la toma de decisiones clínicas. En AliveDx, innovamos para la vida. Colaboramos con laboratorios, médicos, grupos de defensa de pacientes, instituciones académicas y socios de la industria. Cuando nos sentimos "vivos", hacemos más que simplemente vivir. Sentirnos vivos es dar propósito, significado y energía a nuestras comunidades, nuestro trabajo y a nosotros mismos.
Acerca de la plataforma MosaiQ MosaiQ® es una plataforma de alto rendimiento totalmente automatizada que optimiza las pruebas multiplex para enfermedades autoinmunes, alergias y más. Esta plataforma intuitiva ofrece resultados rápidos y precisos mediante paneles de micromatrices avanzados para detectar e identificar rápidamente los marcadores de enfermedades, lo que maximiza la eficiencia del flujo de trabajo, simplifica las vías y ayuda a acortar el tiempo de diagnóstico.
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