México aprobó la primera vacuna contra el dengue en el mundo

En México el dengue se ha convertido en un problema muy grave que ha afectado a 32 mil 100 personas en 2014 y el costo de su atención médica se estimó en tres mil 200 millones de pesos, equivalente a 2.5% del presupuesto total del sector salud para el próximo año, según cifras de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Ante este escenario, la Secretaría de Salud (SSA) emitió el registro de la primera vacuna contra el dengue en el mundo, “después de acreditar calidad, seguridad y eficacia terapéutica en un protocolo global en el que participaron más de 40 mil pacientes”, señaló en un comunicado.

A través de la Cofepris, explicó que “esta vacuna es el resultado de un proceso de análisis de más de dos años y que ha contemplado intercambio de información con los principales expertos nacionales e internacionales así como la consulta técnica de agencias regulatorias”.

La dependencia explicó que el dengue es una infección transmitida por mosquitos que causa síntomas gripales y en ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadro potencialmente mortal, denominado dengue grave.

“Se presenta principalmente en climas tropicales y subtropicales del planeta y en zonas urbanas y suburbanas y sus principales síntomas son: fiebre alta, dolor de cabeza fuerte, dolor de espalda, de articulaciones, náusea, vómito, dolor de ojos y erupción de la piel”, señaló.

En ese sentido, explicó que esta vacuna, elaborada a partir de virus vivos atenuados, puede prevenir más de ocho mil hospitalizaciones, 104 muertes anuales y generar ahorros por mil 100 millones de pesos anuales por la reducción en costos asociados a la atención médica.

La vacuna está indicada para “poblaciones en las que el dengue es endémico, su seroprevalencia sea mayor al 60% por ciento y para personas entre nueve y 45 años de edad, rango en el que la eficacia de la vacuna llega a un punto máximo de conformidad a las recomendaciones emitidas por el Instituto Nacional de Salud Pública”, afirmó la SSA.

Mediante un comunicado, señaló que tiene una eficacia promedio del 60.5% para la prevención de dengue y de un 93.2% para la prevención de dengue grave.

El dengue es una infección transmitida por mosquitos que causa síntomas gripales y en ocasiones es potencialmente mortal

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PROGRAMA ESPECÍFICO DE MANEJO DE RIESGOS

La dependencia destacó que el fabricante francés de la vacuna "acreditó calidad, seguridad y eficacia terapéutica, con lo que el registro de la primera vacuna contra el dengue"

De esta manera, "México se anticipa a todos los países, incluyendo a Francia, y a todas las agencias reguladoras que están en proceso de registrar el biológico, para enfrentar los contagios de este virus", dijo la SSA.

Refirió que al fabricante se le solicitó poner en marcha un Plan de Manejo de Riesgos específico para México, que incluya el registro electrónico de población vacunada y reportes de reacciones adversas, para prevenir riesgos sanitarios.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), cerca de 40% de la población mundial está en riesgo de contraer dengue, lo cual equivale a tres mil 900 millones de personas y se estima que alrededor de 400 millones son contagiados cada año en más de 128 países alrededor del mundo.

Recordó que desde el 2001, la OMS a través del Departamento de Inmunización, Vacunas y Biológicos, incentivó el desarrollo de una vacuna que pueda ser utilizada como parte de la estrategia global de combate contra este padecimiento.

De acuerdo con la OMS cerca de 40% de la población mundial está en riesgo de contraer dengue

Ese esfuerzo, generó cinco proyectos de vacuna, entre ellos el de la farmacéutica Sanofi Pasteur, que este miércoles se registró como el primero en acreditar su calidad, seguridad y eficacia, a través de la ejecución de más de 25 estudios clínicos ejecutados en cinco países, incluyendo México.

Esa evidencia fue presentada a la Cofepris en un proceso regulatorio que inició desde el mes de mayo de 2013 y que implicó cinco reuniones ante el Subcomité de Productos en Desarrollo y dos reuniones ante el Comité de Moléculas Nuevas.

Adicionalmente, la información presentada por la farmacéutica fue evaluada a través del Consejo Científico de la Cofepris y consultada con el Instituto Nacional de Salud Pública y la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad de la Secretaría de Salud.

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