PharmaMar: Sanitat autoritza l'assaig amb Aplidin per tractar a pacients amb Covid-19
A l'estudi hi participaran tres hospitals de la Comunitat de Madrid
PharmaMar ha anunciat l'inici de l'assaig clínic APLICOV-PC amb Aplidin (plitidepsina) per al tractament de pacients amb Covid-19, que ja ha estat autoritzat per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
Es tracta d'un estudi multicèntric, aleatoritzat, paral·lel, obert, per tal d'avaluar el perfil de seguretat i l'eficàcia de tres dosis de plitidepsina en pacients amb Covid-19 que requereixin ingrés hospitalari.
A l'estudi hi participaran tres hospitals de la Comunitat de Madrid. S'inclouran a l'estudi tres cohorts de pacients amb tres nivells de dosis diferents, per tal d'avaluar l'eficàcia i la seguretat de la plitidepsina a cada nivell de dosi administrat en pacients ingressats per Covid-19.
En aquesta primera etapa s'hi inclouran 27 pacients, als quals s'administrarà aquestes tres dosis diferents. Es mesurarà la càrrega viral dels pacients abans i després del tractament, així com una sèrie de paràmetres d'evolució clínica. En el cas que en aquesta primera etapa els resultats fossin positius, l'assaig continuaria amb la dosi òptima, després de parlar amb el regulador, amb una cohort més àmplia de pacients.
El 13 de març, PharmaMar va anunciar resultats dels estudis in vitro de plitidepsina sobre el coronavirus humà HCoV-229E, amb un mecanisme de multiplicació i propagació molt similar al SARS-CoV-2, ja que tots dos utilitzen la proteïna eEF1A per a la seva reproducció. Els estudis s'han dut a terme al Centre Nacional de Biotecnologia del Centre Superior de Recerques Científiques (CNB-CSIC).
La plitidepsina actua bloquejant la proteïna eEF1A, present a les cèl·lules humanes, i que és la que utilitza el SARS-CoV-2 per reproduir-se i infectar altres cèl·lules. Bloquejant-la, s'evita la reproducció del virus dins de la cèl·lula, fent-la inviable, i impedint-ne la propagació.
