Oryzon finalitza el reclutament de pacients per als dos assajos Reimagine
Son un total de 42 pacients reclutats
La biofarmacèutica Oryzon Genomics ha anunciat avui que ha reclutat tots els pacients planificats durant els dos assajos Reimagine de Fase IIa en marxa, amb un total de 42 pacients reclutats.
Reimagine és un programa d'assaig clínic 'cistella' de Fase IIa per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de vafidemstat en l'agressió. El concepte inicial de l'estudi va evolucionar cap al reclutament de 30 participants de tres poblacions adultes amb trastorns psiquiàtrics (TLP, TDAH, TEA) després que l'assaig llancés dades preliminars positius de seguretat i eficàcia en dues cohorts de 6 pacients en TLP i TDAH que es van presentar al mes d'abril durant dues conferències mèdiques, a la de l'Associació Europea de Psiquiatria (EPA) a Varsòvia i el Congrés Mundial de TDAH de Lisboa (WC-ADHD).
Les dades amb una tercera cohort de 6 pacients, aquesta vegada en TEA, es presentaran en la conferència ECNP a Copenhaguen el setembre.
La companyia ha finalitzat el reclutament d'aquests 30 pacients, dels quals 12 tenen TDAH, 11 tenen TLP i 7 tenen TEA. Aquest estudi sobre un nou enfocament epigenètic per tractar l'agressió s'està duent a terme a Espanya a l'hospital Vall d'Hebron a Barcelona. Reimagine (codi EudraCT 2018-002140-88) està dissenyat com un estudi de tractament de braç únic, en obert, de 8 setmanes de durada de tractament.