L'OMS i l'EMA aproven la vacuna contra la Covid de Novavax
Aquest dilluns l'Agència Europea de Medicaments (EMA) s'ha reunit de manera extraordinària
L'Organització Mundial de la Salut (OMS) i l'Agència Europea del Medicament (EMA) han aprovat l'ús d'emergència de CovovaxTM, vacuna contra el Covid-19 elaborada per l'Institut Serològic de l'Índia sota llicència de Novavax, que es dispara a borsa a la preobertura gairebé un 10%.
Novavax posarà a disposició de la Unió Europea les seves vacunes el primer trimestre del 2022. D'aquesta manera, es converteix en la cinquena aprovada a la UE per lluitar contra el coronavirus.
Els seus vials es poden conservar a temperatures entre 2 i 8 graus i la pauta completa consisteix en dues injeccions amb tres setmanes de diferència entre la primera i la segona dosi.
En un comunicat han volgut evitar que s'encenguin les alarmes davant d'un procés d'aprovació suposadament tan ràpid: "Només és possible perquè l'EMA ja ha revisat una part substancial de les dades sobre la vacuna durant una revisió contínua. Durant aquesta fase, el comitè de medicaments d'ús humà (CHMP, per les sigles en anglès) de l'EMA va avaluar dades d'estudis de laboratori (dades no clíniques), certa informació sobre la qualitat de la vacuna i la manera com es produirà, i dades sobre la seva seguretat, immunogenicitat i eficàcia enfront de la Covid".
Per la seva banda, l'OMS ha inclòs l'antídot de Novavax a la llista d'ús d'emergència, assegurant que completarà la seva pròpia avaluació després que l'EMA emès el seu informe.
