L’IDMC recomana a PharmaMar continuar amb l'assaig de fase III amb Zepsyre en càncer de pulmó microcític
La recomanació de l’IDMC es produeix després de l'anàlisi de les dades de seguretat obtingudes als 150 primers pacients
PharmaMar ha anunciat que el Comitè Independent de Monitorització de Dades (IDMC per les sigles en anglès) ha notificat a la companyia que recomana continuar sense canvis l'assaig de registre de fase III (Atlantis) actualment en curs amb Zepsyre (PM1183) en combinació amb doxorrubicina en pacients amb càncer de pulmó microcític.
La recomanació de l’IDMC es produeix després de l'anàlisi de les dades de seguretat obtingudes als 150 primers pacients tractats en l'estudi. L'assaig de fase III randomitzat avalua l'eficàcia de Zepsyre en combinació, comparada amb el tractament estàndard en aquesta indicació: Topotecan o CAV (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina), a elecció de l'investigador. S'espera reclutar un total de 600 pacients, més de la meitat dels quals ja estan inclosos.
Després de la decepció de la setmana passada, quan PharmaMar es va desplomar en borsa després d'anunciar que l'Agència Europea del Medicament (EMA) no donarà el vistiplau a Aplidin per mieloma múltiple, els inversors estan molt pendents de l'altra fita que la companyia hauria d'anunciar abans que finalitzi l'any i que resulta també fonamental per a aquesta. Es tracta dels resultats de l'assaig en fase III per càncer d'ovari de Zepsyre. De moment, PharmaMar tracta de recuperar la normalitat i per a això està enviant, pràcticament cada dia, comunicacions notificant cadascun dels seus avenços.
