Grifols rep l'aprovació de la FDA per al seu producte 'Fibrin Sealant'
El procés d'aprovació està iniciat també a Europa
- El nou producte es fabricarà al complex industrial de Parets del Vallès, a Barcelona
Grifols ha rebut l'aprovació de la Food and Drug Administration dels Estats Units (FDA, per les sigles en anglès) per a un nou producte: un adhesiu de fibrina (Fibrin Sealant) compost per dues proteïnes plasmàtiques (fibrinogen i trombina humana) per al seu ús quirúrgic en pacients adults.
"L'aprovació per part de les autoritats sanitàries dels Estats Units suposa la culminació d'un important projecte de R+D per Grifols que permet ampliar la seva oferta de productes plasmàtics", ha assenyalat la companyia en un fet rellevant enviat a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV).
El nou producte es fabricarà al complex industrial de Parets del Vallès (Barcelona, Espanya).
El procés d'aprovació està iniciat també a Europa. El Comitè de Productes Medicinals Per Ús Humà, "Committee for Medicinal Products for Human Use" de l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) va emetre una recomanació per a la seva aprovació al setembre de 2017.
