Edison, sobre Oryzon: els resultats de l'estudi ALICE donen senyals encoratjadors
Tractament de la leucèmia mieloide aguda (LMA) en pacients ancians/no aptes recent diagnosticats
"Les dades més recents informades per Oryzon són una altra fita important a l'estudi ALICE de participació completa, que ha mostrat resultats positius al llarg", assenyalen des d'Edison. La companyia ha presentat una actualització de 42 mesos del seu assaig ALICE de fase IIa en curs per al tractament de la leucèmia mieloide aguda (LMA) en pacients ancians/no aptes recent diagnosticats.
Actualment, l'estudi avalua la resposta objectiva (OR) en pacients tractats amb l'inhibidor d'LSD1 iadademstat en combinació amb azacitidina de quimioteràpia estàndard en un entorn de primera línia. Dels 27 pacients avaluables, 22 (el 81%) van aconseguir un OR significativament superior al de la monoteràpia amb azacitidina, que assoleix taxes d'OR al voltant del 30%.
"Revisarem les nostres estimacions i valoracions en funció de les actualitzacions recents informades per Oryzon a iadademstat", diu Edison.
El temps de resposta va ser ràpid: 20 de 22 pacients (el 91%) van respondre després de dos cicles de tractament de 28 dies. I també va ser durador, ja que nou dels 14 pacients amb CR/CRi (el 64%) van respondre durant més de sis mesos.
"Cal destacar que 12 pacients amb CR/CRi (el 86%) van aconseguir la independència de les transfusions de glòbuls vermells i plaquetes, un resultat que creiem que hauria de provocar un impacte positiu en el compliment general del pacient en el futur", afegeix.
Edison també destaca que les taxes d'OR observades amb ALICE s'han mantingut consistentment més altes que les taxes de resposta històriques amb la quimioteràpia clàssica (25%-32%).
"Els resultats més recents de l'estudi ALICE també brinden senyals encoratjadors per a l'assaig de fase Ib FRIDA d'Oryzon que investiga iadademstat en combinació amb gilteritinib per al tractament de pacients amb LMA amb mutació FLT3 en un entorn de segona línia", diu.
