Aquesta certificació és aplicable a tots els països de la UE, Islàndia, Liechtenstein i Noruega
Araclon Biotech, companyia del grup Grifols especialitzada en la investigació i desenvolupament de teràpies i mètodes de diagnòstic per a la malaltia d'Alzheimer, ha obtingut el marcatge CE per als seus dos tests de diagnòstic primerenc de la malaltia d'Alzheimer, segons ha informat aquest dimarts la companyia catalana.
ABtest-MS i ABtest-IA són els primers tests desenvolupats per una companyia espanyola per al mesurament dels pèptids amiloides en sang, amb la finalitat d'ajudar a l'avaluació del risc de patir Alzheimer, que obtenen aquesta certificació aplicable a tots els països de la Unió Europea, Islàndia, Liechtenstein i Noruega.
Mitjançant espectrometria de masses (ABtest-MS) o mitjançant tècnica ELISA (ABtest-IA), totes dues proves permeten quantificar en mostres biològiques les proteïnes Aβ40 i Aβ42, associades al risc de patir Alzheimer. Actualment, els dos tests estan disponibles a l'àmbit investigador a través de l'ABtestService per a mostres de plasma en el cas d'ABtest-MS i plasma i líquid cefaloraquidi (LCR) en el cas de l'ABtest-IA.
"L'obtenció del marcatge CE és un pas més per poder incorporar ABtest-MS i ABtest-IA a la rutina clínica estandarditzada del diagnòstic de l'Alzheimer en un futur, ja que sobre mostres de plasma constitueixen una eina de detecció fiable, poc invasiva, molt àgil i amb menys costos", ha dit Grifols en un comunicat.