Almirall: AstraZeneca sol·licita el registre davant la FDA per Duaklir
La companyia puja amb força al Continu
Almirall ha anunciat que el seu soci AstraZeneca ha presentat aquest divendres la sol·licitud de registre de comercialització d'un nou medicament davant l’FDA als Estats Units per Duaklir (bromur d'aclidini/formoterol 400/12mg).
La sol·licitud de registre es basa en els resultats positius de l'estudi de fase III Amplify, anunciats el 7 de setembre de 2017, que demostraven que Duaklir millora significativament la funció pulmonar en casos d'MPOC estable de moderada a molt greu, ha explicat Almirall.
Aquesta sol·licitud de registre de la combinació aclidini i formenterol i la potencial aprovació per part de l’FDA, contribuirà que aquest tractament estigui disponible per a pacients amb MPOC als EUA, i pot arribar a suposar fites addicionals per part d'AstraZeneca a Almirall, segons l’acord signat per les dues companyies l'1 de novembre de 2014.
"Continuem satisfets amb aquesta aliança, que ens ha permès evolucionar en la nostra estratègia respiratòria per maximitzar el retorn i el valor dels nostres actius i capacitats, mentre que continua millorant la situació financera d'Almirall i contribueix al creixement a llarg termini de la companyia", ha assenyalat Almirall en un nota.
