Merck demana a l'FDA que autoritzi la seva píndola contra la Covid per a ús d'emergència
El fàrmac experimental podria estar disponible per als nord-americans a finals d'aquest any
La farmacèutica Merck ha demanat a l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) nord-americana que autoritzi l'ús d'emergència de la seva píndola antiviral experimental per tractar la Covid-19 en adults amb símptomes de lleus a moderats.
La sol·licitud de la companyia es produeix després que les dades de la fase III de l'assaig clínic, publicades l'1 d'octubre, mostressin que el medicament anomenat molnupiravir va reduir les possibilitats en un 50% que els pacients infectats amb Covid fossin hospitalitzats. El molnupiravir de Merck es pot prendre per via oral.
Si és aprovat pels reguladors dels EUA, seria la primera píndola per tractar la Covid, un avanç que implicaria importants canvis en la lluita contra el virus. La píndola podria estar disponible per als nord-americans a finals d'aquest any. Merck, que ha desenvolupat el medicament amb Ridgeback Biotherapeutics, assegura que està treballant activament amb les agències reguladores de tot el món per presentar sol·licituds d'ús d'emergència o autorització durant els propers mesos, segons explica CNBC.
La companyia va acordar a principis d'aquest any subministrar als nord-americans al voltant d'1,7 milions de cursos de molnupiravir si rep autorització d'ús d'emergència, o l'aprovació completa de l'FDA. Segons el The New York Times, un curs de cinc dies de la medicació costarà al govern federal a prop de 700 dòlars per pacient, un terç del cost actual d'anticossos monoclonals.
Altres farmacèutiques també estan treballant en píndoles antivirals. Una creada per Pfizer podria estar disponible a finals d'aquest any, segons va avançar el CEO de Pfizer, Albert Bourla, a la CNBC a l'abril.