L'EMA vol autoritzar al maig la vacuna de Pfizer per als majors de 12 anys

L'Agència Europea del Medicament (EMA) està accelerant els tràmits per autoritzar abans que acabi maig la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la COVID-19 per a majors de 12 anys.

Segons ha avançat la directora de l'organisme regulador, Emer Cooke, l'EMA tenia prevista l'aprovació per al mes de juny, però després de la llum verda als Estats Units i Canadà, vol accelerar el procés.

"Per ara, ens hem fixat l'objectiu de la seva aprovació al juny, tot i que estem intentant accelerar aquest procés per a finals de maig", ha declarat Cooke. "Ens van prometre dades de la revisió realitzada per Canadà durant les pròximes dues setmanes i això podria accelerar la revisió", ha afegit.

Posteriorment, ha deixat que, després del vistiplau de l'EMA, el començament de la inoculació en els menors dependrà de cada estat membre de la UE.

Dilluns passat, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) va aprovar l'ús d'aquesta vacuna en joves de 12 a 15 anys. En aquest país, ja s'està administrant als majors de 16 anys. Per la seva banda, el Canadà es va convertir la setmana passada en el primer país d'el món en autoritzar-la per a majors de 12 anys.

Pfizer/BioNTech asseguren que, després de provar en fase tres el seu preparat en 2.260 adolescents, tal com van anunciar a finals de el passat mes de març, l'efectivitat de la seva vacuna és del 100% i la resposta immunològica és "sòlida".