PharmaMar presenta l'assaig de l'Aplidin per tractar el Covid-19 a l'EMA
Actualment el protocol està "en procés d'avaluació", apunta la companyia
PharmaMar ha comunicat que el 24 de març va presentar el protocol de l'assaig clínic Aplicov de l'Aplidin (plitidepsina) a l'Agència Espanyola de Medicaments (EMA) i Productes Sanitaris (AEMPS). Es tracta d'un assaig clínic de fase II, aleatoritzat i multicèntric, en el qual s'avaluaran dues dosis diferents de plitidepsina per al tractament de pacients amb pneumònia per COVID-19. Actualment el protocol està en procés d'avaluació.
Noticia relacionada
S'hi inclouran 160 pacients ingressats en hospitals d'Espanya, en els quals es pretén avaluar si plitidepsina, administrada de manera intravenosa durant 5 dies a pacients amb pneumònia per COVD-19, redueix la proporció de pacients que evolucionen a Síndrome de Distrès Respiratori Agut, la principal causa per la qual els pacients requereixen ventilació mecànica i/o ingrés a les Unitats de Vigilància intensiva.
El 13 de març la companyia va anunciar resultats dels estudis in vitro de plitidepsina en el coronavirus humà HCoV-229E, amb un mecanisme de multiplicació i propagació molt similar al SARS-CoV-2.
Els estudis s'han dut a terme al Centre Nacional de Biotecnologia del Centre Superior de Recerques Científiques (CSIC) pels doctors Luis Enjuanes, Sonia Zúñiga i Isabel Solá.
Segons José María Fernández, President de PharmaMar, “Aquesta situació d'emergència sanitària exigeix que tots treballem junts per frenar aquesta pandèmia. Cadascun de nosaltres està obligat a donar el màxim”. I afegeix, “Quan rebem l'autorització de l'AEMPS podrem començar l'assaig clínic amb plitidepsina i esperem que es pugui convertir en una arma eficaç contra el COVID-19”.