Grifols rep l'aprovació de la FDA per al seu producte 'Fibrin Sealant'
El procés d'aprovació està iniciat també a Europa
- El nou producte es fabricarà al complex industrial de Parets del Vallès, a Barcelona
- En castellano: Grifols recibe la aprobación de la FDA para su producto 'Fibrin Sealant'
Grifols ha rebut l'aprovació de la Food and Drug Administration dels Estats Units (FDA, per les sigles en anglès) per a un nou producte: un adhesiu de fibrina (Fibrin Sealant) compost per dues proteïnes plasmàtiques (fibrinogen i trombina humana) per al seu ús quirúrgic en pacients adults.
"L'aprovació per part de les autoritats sanitàries dels Estats Units suposa la culminació d'un important projecte de R+D per Grifols que permet ampliar la seva oferta de productes plasmàtics", ha assenyalat la companyia en un fet rellevant enviat a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV).
El nou producte es fabricarà al complex industrial de Parets del Vallès (Barcelona, Espanya).
El procés d'aprovació està iniciat també a Europa. El Comitè de Productes Medicinals Per Ús Humà, "Committee for Medicinal Products for Human Use" de l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) va emetre una recomanació per a la seva aprovació al setembre de 2017.