Biotest (Grifols) rep l'aprovació del primer medicament per part de l'FDA

Grifols ha anunciat aquest dilluns que Biotest, una companyia del Grup Grifols, ha rebut l'aprovació de l'FDA (Food and Drug Administration) dels Estats Units per a Yimmugo, una immunoglobulina intravenosa (Ig) per al tractament de les immunodeficiències primàries. Es tracta del primer medicament de la cartera de Biotest aprovat als Estats Units.

Amb Yimmugo, Grifols amplia la seva franquícia d'immunoglobulines intravenoses i subcutànies per respondre a la gran demanda, ha dit la companyia en un comunicat.

Yimmugo, que ja està aprovada per a la seva producció i comercialització a Europa, es produeix a la planta Next Level de Biotest a Dreieich (Alemanya), que recentment també ha estat certificada per l'FDA.

Grifols ha dit que el llançament de Yimmugo als EUA a la segona meitat del 2024 es produeix després del reeixit llançament a Europa a finals del 2022 i "contribuirà al futur creixement dels seus ingressos i rendibilitat".

Yimmugo és la primera de les tres proteïnes plasmàtiques de la cartera de Biotest que es comercialitzaran a diferents països, incloent-hi els Estats Units. Les altres dues, totes dues en fase avançada de desenvolupament, són un concentrat de fibrinogen per a la deficiència adquirida de fibrinogen –seria el primer aprovat per a aquesta indicació als EUA–, i trimodulin, una Ig polivalent per tractar la pneumònia adquirida a la comunitat o la pneumònia adquirida a la comunitat greu.

"La incorporació de Yimmugo de Biotest a la nostra sòlida cartera d'immunoglobulines intravenoses i subcutànies proporciona una altra opció de tractament innovadora per als pacients amb immunodeficiències primàries que depenen d'aquests medicaments essencials a la seva vida diària", assenyala Roland Wandeler, president de la unitat de negoci Biopharma de Grifols.

L'adquisició estratègica de Biotest i la integració dels seus recursos especialitzats han "accelerat significativament la innovació de Grifols, enfortint la seva cartera de productes i impulsant el seu lideratge al sector", conclou la companyia al seu comunicat.