Bayer rep l'aprovació a la Xina per al seu medicament Eylea

Bayer està d'enhorabona. La farmacèutica alemanya ha rebut l'aprovació per comercialitzar a la Xina el seu fàrmac Eylea per al tractament de la deficiència visual provocada per la degeneració macular de l'edat, una malaltia que destrueix l'agudesa visual i que és la principal causa de pèrdua de visió en molts països. Recentment la companyia també va aconseguir l'aprovació de les autoritats xineses per al seu ús contra la deficiència visual causada per l'edema macular diabètic.

S'estima que a tot el món la degeneració macular ha causat la ceguesa a tres milions de persones

"La degeneració macular relacionada amb l'edat neovascular (AMD per les seves sigles en anglès) és una malaltia ocular ràpidament progressiva que pot provocar la pèrdua permanent de la visió en uns pocs mesos si no es tracta", ha dit el Dr. Joerg Moeller, membre del Comitè Executiu de la Divisió Farmacèutica de Bayer AG i cap de Recerca i Desenvolupament. Per això, ha assegurat, a la companyia estan "encantats" amb aquesta aprovació, perquè a partir d'ara "els pacients a la Xina amb aquesta malaltia devastadora tindran accés a una teràpia que s'ha demostrat en assaigs clínics i entorns clínics del món real per millorar la visió i els resultats a llarg termini".

S'estima que a tot el món l'AMD ha causat la ceguesa a tres milions de persones, xifra que representa el 50% de la ceguesa al món desenvolupat. Bayer explica que sense tractament, més del 80% dels pacients amb aquesta malaltia perdrien permanentment la visió en només dos anys i que més de tres quartes parts d'aquests pacients serien classificats com legalment cecs als tres anys dels primers símptomes.

De fet, el risc de patir AMD augmenta amb l'edat, i atès que s'espera que el nombre de persones majors de 65 anys d'edat es dupliquin des de 390 milions a 800 milions per a l'any 2025, també és d'esperar que el nombre de persones afectades per aquesta malaltia augmenti considerablement.

"Eylea és una opció de tractament comprovada per a pacients amb discapacitat visual a causa d’AMD i brinda consistentment resultats excel·lents per reduir la pèrdua evitable de la vista", assenyala Bayer a la nota de premsa a la qual ha comunicat el vistiplau rebut per la Xina.

Fora de la Xina, Eylea ha rebut aprovació en aproximadament 100 països per a cinc indicacions per tractar pacients amb degeneració macular i amb discapacitat visual a causa de l’edema macular després de l'oclusió venosa retiniana i edema macular diabètic. Eylea també ha estat aprovat per al tractament de la neovascularització coroïdal miòpica, que és la formació anòmala de nous vasos sanguinis a l'ull. S'han venut al voltant de 20 milions de vials d’Eylea, que es presenta en format de solució injectable a l'ull, des del seu llançament a tot el món. Això suposa que gairebé 3 milions de pacients a l'any són tractats amb aquest fàrmac.

Fuera de China, Eylea ha recibido aprobación en aproximadamente 100 países para cinco indicaciones para tratar pacientes con degeneración macular y con discapacidad visual debido al edema macular después de la oclusión venosa retiniana y edema macular diabético. Eylea también ha sido aprobado para el tratamiento de la neovascularización coroidea miópica, que es la formación anómala de nuevos vasos sanguíneos en el ojo. Se han vendido alrededor de 20 millones de viales de Eylea, que se presenta en formato de solución inyectable en el ojo, desde su lanzamiento en todo el mundo. Eso supone que casi 3 millones de pacientes al año son tratados con este fármaco.