Almirall signa un acord amb Dermira per als drets a Europa de Lebrikizumab

Almirall ha signat un acord d'opció i llicència pel qual adquireix l'opció de llicenciar en exclusiva els drets per desenvolupar i comercialitzar Lebrikizumab per al tractament de la dermatitis atòpica i altres indicacions a Europa. Lebrikizumab és un anticòs monoclonal anti-IL-13 que actualment es troba en desenvolupament en fase 2b i les dades inicials del qual s'esperen a principis d'abril de 2019.

A canvi, Dermira rebrà un primer pagament de 30 milions de dòlars. Després dels resultats de l'estudi de fase 2b en curs, Almirall tindrà 45 dies per exercitar la seva opció. Si l’exercís, Almirall estaria obligada a pagar 50 milions de dòlars a Dermira i estaria obligada a realitzar pagaments addicionals en assolir certes fites, incloent-hi 30 milions de dòlars en iniciar certs estudis clínics de fase 3, i fins a 85 milions de dòlars en assolir les fites reguladores i la primera venda comercial de Lebrikizumab a Europa. A més, Dermira tindrà dret a rebre pagaments un cop assolits certs llindars de vendes netes de Lebrikizumab a Europa, així com pagaments per regalies (royalties) de vendes netes sobre uns percentatges des del doble dígit baix fins al rang baix de vint.

Dermira està duent a terme un estudi en fase 2b aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de grups paral·lels que avalua la seguretat i l'eficàcia de Lebrikizumab com monoteràpia en pacients amb dermatitis atòpica de moderada a greu. Basat en l'experiència clínica primerenca amb Lebrikizumab, l'estudi està dissenyat per construir el cos d'evidència que dona suport a la selecció d'IL-13 en la dermatitis atòpica en avaluar tres règims de dosificació diferents, amb l'objectiu d'optimitzar el perfil clínic de Lebrikizumab i establir el règim de dosificació per a un potencial programa de fase 3.