Almirall rep l'aprovació de la Comissió Europea per comercialitzar l’Skilarence

La Comissió Europea (CE) ha aprovat Skilarence aquest dimarts una nova formulació oral de dimetil fumarat (DMF) desenvolupada per Almirall, com a tractament per a pacients amb psoriasi crònica en placa, de moderada a severa, segons ha informat l'empresa farmacèutica a la Comissió Nacional del mercat de Valors (CNMV).

Almirall preveu començar a comercialitzar aquest producte durant el tercer trimestre del 2017 en tots els Estats membres de la Unió Europea i també a Islàndia i Noruega. Skilarence està indicat com a tractament d'inducció i prolongat en primera línia per a la psoriasi crònica en placa (descamació de la pell i picors).

La seva aprovació a Europa es basa en els resultats positius de l'estudi en Fase III (BRIDGE), aleatoritzat, doble-cec i controlat amb placebo, que avalua l'eficàcia i seguretat d'aquesta nova formulació oral de dimetil fumarat comparada amb Fumaderm. Fins a la data, una combinació fixa d'èsters d'àcid fumàric estava només disponible a Alemanya en una composició diferent, a més de formulacions compostes en alguns països nòrdics, a Àustria i Països Baixos.

Com s'apunta en aquest comunicat, la decisió de la CE posarà aquesta nova formulació oral a l'abast de tots els pacients que resideixen a tots els països europeus. Els èsters d'àcid fumàric són un tractament sistèmic oral ben establert per a la psoriasi i estan recomanats a les guies europees per al tractament d'inducció i prolongat de la malaltia.