Grifols: La FDA desestima la aprobación de Linhaliq (valoración)

La FDA desestima la aprobación de Linhaliq del laboratorio Aradigm (35% Grifols).- Linhaliq había finalizado la Fase III y estaba preparado para iniciar la fase de comercialización. Linhaliq es un fármaco para el tratamiento de la bronquiectasia no asociada a fibrosis quísmica. La FDA recomienda realizar otro ensayo clínico que evalúe la eficacia de la terapia durante dos años.

Opinión Bankinter: Malas noticias para Aradigm ya que este traspié retrasa significativamente el lanzamiento del nuevo medicamento. Según sus estimaciones, las ventas esperadas de Linhaliq eran de 300M$ en el primer año de lanzamiento. En consecuencia, el impacto de esta noticia también afectará negativamente a Grifols, aunque de forma más limitada, ya que sólo controla el 35% de la compañía. Por otro lado, ha comunicado que la reforma fiscal de Estados Unidos tendrá un impacto positivo y no recurrente positivo de 90M€ (15% del BNA´17e.) que se contabilizará en los resultados del 4T’17.